ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом МЗ
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ЗОВИРАКС® ( ZOVIRAX®)
Торговое название препарата:
Зовиракс ®
Международное непатентованное название:
Ацикловир
Химическое название:
2- амино-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-1,9-дигидро-пурин-6-он
Лекарственная форма:
мазь глазная
Состав:
Активное вещество: ацикловир (микронизированный) в количестве 3 г в 100 г мази.
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 100 г.
Описание:
мягкая, гомогенная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство.
АТХ код: J05AB01
Фармакодинамика
Ацикловир –противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, и в то же время его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения Зовиракса глазной мази ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение кератита, вызванного ВПГ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые и дети
Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При нанесении глазной мази Зовиракс у небольшой части пациентов может возникнуть жжение, которое со временем проходит. Иногда развивается точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий. Известно о случаях развития местного воспаления и раздражения (блефарит и конъюнктивит). В очень редких случаях развиваются реакции немедленной гиперчувствительности с симптомами ангионевротического отека.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Пациентам не следует носить контактные линзы во время лечения препаратом.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
Нет данных.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Зовиракс глазную мазь можно применять при беременности в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, при применении матерью глазной мази могут получить Зовиракс в незначительном количестве.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Нет данных.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазная мазь 3% в алюминиевых тубах по 4,5 г вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25° С . Хранить в местах, недоступных для детей.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача
Производство компании Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания).
|