Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приема и колеблются от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество – с калом. Приникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхний отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС – по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 аза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Зантак принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Нежелательно резкое прекращение препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительности к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко – аллергические реакции, головная боль, головокружение, недомогание, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, гепатит, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения, аритмии, атриовентрикулярная блокада; очень редко - выпадение волос. У тяжело больных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возможно усилие побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.
ВЗАМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 150 мг: 2 стрипа (по 10 таблеток в одном стрипе) помещены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки по 300 мг: 1 стрип (10 таблеток) помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре ниже 30º С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Глаксо Веллком Оперэйшенс (Великобритания) отделение компании ГлаксоСмитКляйн
