Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира. сертаконазола нитрат 1 г Вспомогательные вещества: этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерина изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная 20 мг 20 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton, Microsporum и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.). Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Сертаконазола нитрат практически не абсорбируется при нанесении на кожу. При ежедневном нанесении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах не отмечались какие-либо концентрации препарата в крови и моче (чувствительность аналитического метода составляет 25 нг/мл).
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели, несмотря на то, что клинико-лабораторное излечение может наблюдаться между 2-й и 4-й неделями.
Побочное действие
Местные реакции: контактный дерматит. Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации не наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Использование в педиатрии
Данные о применении препарата у детей нет.
Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
