Progesteron
Лекарственная форма:
капсулы
СОСТАВ:
Прогестерон натуральный микронизированный -100 мг/капс.
Вспомогательных веществ: арахисовое масло,
соевый,лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид - q.s. на капсулу
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
гестаген
Код АТС
G03DA04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием
прогестерона, являющегося гормоном желтого
тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы
пролиферации в секреторную фазу, а после
оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и
сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не
обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию
гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом
гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон
абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме
крови постепенно повышается в течение первого
часа, Сmax отмечается через
1-3 часа после приема.
Фармакокинетические исследования, проведенные на
добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень
прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13
нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл
через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2
нг/мл через
6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.
Метаболизм
Основными метаболитами,
которые определяются в
плазме крови, являются
20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон
и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов,
95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты,
в основном 3-альфа, 5- бета-прегнандиол.
Указанные метаболиты, которые
определяются в плазме
крови и в
моче аналогичны веществам,
образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, высокий
уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через
1 ч после введения. При введении по 100 мг препарата 2 раза/сут средняя
концентрация сохраняется на уровне 9,7 мг/мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более
200 мг/сут., концентрация прогестерона в плазме
крови соответствует
уровню данного гормона I триместра беременности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Нарушения, связанные с недостатком прогестерона.
Пероральный путь введения:
- Эндокринное бесплодие
- Предменструальный синдром
- Нарушения
менструального цикла (дисменорея, олиго, -аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения и др.)
- Фиброзно-кистозная
мастопатия, масталгия
- Дефицит
прогестерона в пременопаузе и перименопауза
- Заместительная гормонотерапия (в
сочетании с эстрогенными препаратами)
Вагинальный путь введения:
- Заместительная гормонотерапия при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках в
случае дефицита прогестерона (донорство яйцеклеток)
- Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
- Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном
цикле
- Эндокринное бесплодие
- Преждевременная менопауза
- Менопауза и постменопауза (в
сочетании с эстрогенными препаратами)
- Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью
- Профилактика и лечение привычного и угрожающего выкидыша вследствие прогестиновой недостаточности
- Профилактика миомы матки, эндометриоза
Вагинальный путь
введения представляет альтернативу перед пероральным путем при:
- возникновении
сонливости
- противопоказаниях для перорального
пути введения в случае выраженных нарушений функций печени
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Пероральный путь введения в случае выраженных нарушений функций
печени
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь
введения:
в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза утрожестана составляет 200-300 мг (2-3 капсулы), разделенные на 2 приема (утром и вечером). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 2 или 3 капсулы, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов утрожестан применяется по две капсулы в день в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь
введения:
полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 1 капсуле в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по одной капсуле два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на одну капсулу в сутки каждую неделю, достигая максимума 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать по 4-6 капсул в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 16-20 недель беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 2-3 капсулы в сутки, начиная с 17-ого дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 2-3 капсулы ежедневно в два приема до 20 недель беременности.
Способ введения
|
Дозировка
|
Способ применения
|
Вагинальный способ введения
|
Бесплодие
вследствие
лютеиновой недостаточности
|
2-3
капсулы
|
с 17 по
26 день цикла,
при наступившей беременности -
до 12-20 недель
|
Угроза
прерывания беременности и
профилактика привычного выкидыша
|
2-4
капсулы
|
до 20 недель беременности
|
Подготовка и проведение
экстракорпорального оплодотворения
|
6 капсул
|
с момента
инъекции
хорионического гонадотропина и
до 16-20 недель беременности
|
Пероральный способ введения
|
Предменструальный
синдром
|
2 капсулы вечером или
2 капсулы вечером, 1 утром
|
с 17 по
26 день цикла включительно
|
Пременопауза
|
2 капсулы
вечером перед сном
|
с 17 по
26 день цикла включительно
|
Заместительная гормональная
терапия
|
1 капсула вечером перед сном
|
с 1 по 25 день цикла включительно
в сочетании с эстрогенами
|
2 капсулы вечером перед сном
|
С 14 по 25 день цикла включительно
в сочетании с эстрогенами
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
- Сонливость
или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 - 3 часа после приёма препарата.
- Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые выделения. Эти
побочные эффекты наблюдались только при приёме препарата внутрь.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Влияние на способность к
вождению автотранспорта и
управлению механизмами: возможно
снижение концентрации внимания.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено
ФОРМА ВЫПУСКА
30 мягких капсул в 2-х блистерах в картонной коробке
СРОК
ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ
ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном
для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.