ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
УРО-ВАКСОМ®
капсулы
/лиофилизированный бактериальный лизат штаммов Escherihia coli/
(информация для специалистов)
Область применения
Иммунотерапия рецидивирующих инфекций мочевого тракта.
Состав
Активный компонент: лиофилизированный бактериальный
лизат 18 штаммов Escherihia coli.
Вспомогательные компоненты: безводный пропил галлат
(антиоксидант), мононатрия глютамат (криопротектор), маннитол (наполнитель),
желатинизированный крахмал (связующее), магния силикат (отвердитель), магния
стеарат (смазка), желтый и красный оксид железа (краситель Е 172), оксид титана
(краситель Е 171), желатин.
Капсула содержит: 6 мг лиофилизированного
бактериального лизата 18 штаммов E. Coli.
Иммунобиологическое действие
Иммунофармакологические исследования показали, что
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
У человека Уро-Ваксом®:
- стимулирует Т-лимфоциты;
- индуцирует образование эндогенного интерферона;
- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.
In vitro:
- стимулирует метаболическую и функциональную активность
макрофагов;
- способствует высвобождению различных лимфокинов (IL-2, IL-6, TNF-α).
У животных Уро-Ваксом®:
- вызывает защитное действие от экспериментальных инфекций;
- оказывает стимулирующее действие на макрофаги, на иммунокомпетентные
клетки в
Пейеровых бляшках
и на В-лимфоциты;
- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.
Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом®
уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов
(обострения) хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов,
независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или
антисептиками.
Способ применения и дозы
Лечение острых случаев: по 1 капсуле ежедневно утром натощак
в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной
противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Максимальный срок лечения 3 месяца.
Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии:
по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии
должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Предосторожности
На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев
не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.
Беременность/Кормление грудью
Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности
для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В
отношении кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений
по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Поскольку отсутствуют данные относительно выведения
препарата с материнским молоком, то не рекомендуется кормление грудью во время
лечения или, если кормление грудью продолжается, то лечение следует прекратить.
Побочное действие
У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные
(диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и
ограниченные аллергические кожные реакции. Редко: небольшая лихорадка. В случае
более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с
лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до
настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует
принимать препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь
живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на
действие препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа
препарата Уро-Ваксом® и результаты испытаний его токсичности,
проведенных на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Капсулы: 3 или 9 блистеров по 10 штук в каждом; блистеры и
инструкция по применению в картонной коробке.
Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Уро-Ваксом® капсулы следует хранить в сухом,
защищенном от света месте при температуре 15-25 ºС.
Уро-Ваксом® капсулы следует хранить в местах
недоступных для детей.
Срок годности 5 лет
Уро-Ваксом® капсулы не следует использовать по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
«ОМ Фарма», Мейрин-Женева, Швейцария
«OM Pharma», Rue
du Bois-du-Lan, 22, CH-1217 Meyrin 2 / Geneva, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
- в ГИСК им. Л.А. Тарасевича, 121002, г. Москва, пер.
Сивцев-Вражек, 41;
- в адрес фирмы Грюненталь ГмбХ, 107120, г. Москва,
Костомаровский пер., 11, строение 1.
Регистрационный номер МЗ РФ П № 011541/01-1999 от
06.12.1999 г.________ | 
