ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава России
« 29 » ноября 2001 г.
Протокол № 17
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Тромбо АСС ®
Регистрационный
номер:
Торговое
название препарата: Тромбо АСС®
Международное
непатентованное название (МНН): ацетилсалициловая кислота (acidum acetylsalicylicum)
Лекарственная
форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг и 100 мг.
Состав: одна таблетка содержит
активного вещества ацетилсалициловой
кислоты 0,05 г (50 мг) или 0,1 г (100 мг), а также вспомогательные
вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный,
картофельный крахмал, тальк, глицерина триацетат + поли(этилакрилат,
метилакрилат) (Эудражит L30D).
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным
покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакологическое
действие
Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство.
Тромбо
АСС обладает способностью понижать
свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет
подавления синтеза в них тромбоксана А2.
Использование
таблеток, покрытых пленочной оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока,
снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.
Показания к применению
Первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
Снижение риска инфаркта миокарда среди больных
ишемической болезнью сердца
Профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
Профилактика тромбозов и эмболии, в том числе
у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на
сердце и сосудах, аортокоронарного
шунтирования)
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к салициловой кислоте и ее производным
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
Повышенная
кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
Нефролитиаз
«Аспириновая»
астма
Гипопротромбинемия
Дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Период
лактации
Детский
возраст до 18 лет
Беременность и
период кормления грудью
Не рекомендовано применение препарата в последнем
триместре беременности, а также применение Тромбо АСС в первые 6 месяцев
беременности в составе комбинированной терапии.
Особые указания
Тромбо
АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
Анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение
НПВС
Эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне
обострения
Функциональные нарушения со стороны печени или почек
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Комплексная
терапия Тромбо АСС с другими препаратами может обусловливать как усиление, так
и ослабление терапевтического эффекта.
Усиление действия:
Пероральных
антикоагулянтов, НПВС, пероральных гипогликемических средств, метотрексата.
Усиливается
риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений в случае сочетания Тромбо
АСС с глюкокортикоидами и алкоголем.
Ослабление действия :
Диуретиков
(спиронолактон, фуросемид), противоподагрических средств.
При
необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов
интервал должен составлять не менее 1-3 часов.
Способ
применения и дозы
Таблетки
Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать
внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая
доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50 - 100 мг один раз в день.
Побочное действие
В
целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки очень хорошо переносится больными,
однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные
эффекты:
Реакции повышенной чувствительности (спастическое
дыхание, кожные проявления)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
Скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные
привести к железодефицитной анемии
Удлинение менструального цикла
Провокация приступов бронхиальной астмы
Тромбоцитопения
При длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны
почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта,
кровотечение.
Передозировка
Практически
маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке. При
синдроме салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание) –
провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.
Эффекты привыкания
Не выявлены.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, по 50 мг или 100 мг, по 30 штук в упаковке.
Условия
хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
36 месяцев. Не использовать препарат после истечения
срока годности.
Условия
отпуска из аптек
Отпускается без рецепта. | 
