ТОТЕМА^®

Регистрационный номер: П №015590/01 от 20.03.2009

Торговое название: ТОТЕМА^®

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав: 1 ампула содержит
Активные вещества:
Железа глюконат, что соответствует элементарному железу 50 мг,
Марганца глюконат, что соответствует элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, что соответствует элементарной меди 0,7 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, жидкая глюкоза, сахароза (3 г/амп.), безводная лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е 150c), ароматизатор "тутти фрутти", вода очищенная.

Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат.

Код АТХ В03AC

Фармакологические свойства
Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
Всасывание микроэлементов происходит, в проксимальном отделе тонкого кишечника. При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии.
Профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Противопоказания

• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• свинцовое отравление;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст - младше 3-х лет.

Способ применения и дозы
Лечение:
Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы ТОТЕМА в сутки.
Детям старше 3-х лет: из расчета 3-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.
Профилактическое применение:
Женщинам в период беременности по 1 ампуле в сутки, в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3 - 6 месяцев. Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через три месяца после начала лечения.

Способ применения
Оторвите по линии кусочек картона на упаковке, согните его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломите ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.
Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 часов после ее вскрытия.

Побочное действие
Окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Форма выпуска
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа. Зоны отлома кончиков, обеспечивающие точный разлом, помечены кольцами из эмали. По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпуск из аптек:
по рецепту врача.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция

Российское представительство
АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,