ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТИЗОЛЬ (Tisolium)

Тизоль Tisolium
Регистрационный номер Р N 001667/01-2002

Торговое название Тизоль

Описание: густая, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком со слабым специфическим запахом.

Лекарственная форма: гель.

Состав: титана аквакомплекс глицеросольвата.

Фармакологическая группа: противовоспалительное и радиопротекторное средство для местного применения.

Код АТС [М02АХ10]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Тизоль - аквакомплекс титана глицеросольвата является органическим титансодержащим соединением. Атом титана, химически связанный с молекулами глицерина, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура тизоля и его фармакологические свойства.

Как металлокомплексное соединение тизоль обладает противовоспалительными свойствами.

Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле тизоля обеспечивает хорошее протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее, действие.

Фармакокинетика.

Тизоль в течение 20-30 минут всасывается через кожу, распределяясь в подкожной клетчатке и подлежащих тканях на глубину до 4-5 см.

Тизоль не метаболизируется в тканях организма, выделяется в неизменном виде с мочой, желчью, в небольших количествах через кожу и слизистые оболочки в течение 20-24 часов. Тизоль в организме не кумулируется.

Эффект применения препарата наступает через 20-30 минут после нанесения на поверхность кожи.

Возрастание концентрации тизоля в крови (оценка по содержанию титана) наблюдается через один час нанесения препарата, достинает максимума к 7 часам, но не выходит за пределы статистической нормы титана в крови и равномерно убывает до 20-24 часов.

Продолжительность поддержания терапевтической концентрации в очаге составляет 8-12 часов.

Не метаболизируется.

Выводится из крови с желчью (48%), с мочой (42%), потовыми железами (6,2%) через слизистые оболочки дыхательных путей и пищеварительного тракта (3,8%).

Скорость элиминации препарата 20-24 часа. Накопление на пути экскреции и кумуляции препарата в тканях организма не установлено.

Влияние функционального состояния органов выделительной и пищеварительной систем на скорость выведения препарата не выявлено.

Влияние возраста пациента (дети, люди пожилого возраста), пола при нанесении препарата на кожу и слизистые оболочки не обнаружено.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых и детей в качестве противовоспалительного средства при бурситах, артритах, тендинитах, тендовагинитах.

У взрослых и детей в качестве местного радиопротектора для защиты тканей от лучевого воздействия при лучевой терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат наносят наружно на кожу.

Наносят на сухую кожу равномерным тонким слоем из расчета 0,2-0,5г на один дм2, от 1 до 3 раз в сутки. курс лечения 10-30 дней. По показаниям возможны повторные курсы с перерывом 15-30 дней.

Для защиты от лучевых поражений наносят тонким слоем на ткани зон облучения перед сеансом и через 12 часов после него с последующим кратковременным (20-40 мин) исключением контакта с одеждой без накладывания марлевых повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат назначают до её исчезновения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата побочного действия не выявлено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению препарата являются поверхностные, глубокие гнойные очаги до их хирургического лечения. Относительными противопоказаниями применения препарата являются острые воспалительные заболевания кожи, слизистых оболочек и гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данные о несовместимости с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10, 30, 100, 500г в банках темного стекла или по 10, 30 г. в банках из полиэтелена или по 5-10г. в тубы аллюминивые.

Банки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей при температуре от 5 до 25С.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. По истечению срока годности препарат не применять.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРЕДПРИЯТИЕ - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

"Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" ООО "ОЛИМП".

Адрес: 620075, г. Екатеринбург, ул.Бажова, 79, оф.315.

Директор ИДКЭЛС
В.В.Чельцов

Генеральный директор
ООО "ОЛИМП"
А.С. Емельянов