ТИОКТАЦИД ®БВ

Торговое название:

Тиоктацид® БВ

Рег.: П № 015545/01 от 12.04.2004

Международное непатентованное название:

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество:
тиоктовая кислота (а-липоевая кислота) - 600 мг;

Вспомогательные вещества:
гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная
гидроксипропилцеллюлоза,
магния стеарат,
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
макрогол-6000,
тальк
титана диоксид (Е 171),
хинолинового желтого алюминиевая соль (Е 104),
индигокармина алюминиевая соль {Е132).

Описание

Желто-зеленые двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

КодАТХ: А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 25-30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 таблетки Тиоктацида БВ составляет 4мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ более 60%. Период полувыведения составляет 25 минут. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Внимание:

Отсутствуют клинические данные о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять Тиоктацид БВ в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и только под строгим наблюдением врача. Так как неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать 1 таблетку Тиоктацида БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

В отдельных случаях возможно развитие желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови. В таких случаях возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения. При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются серьезные признаки интоксикации, тякие как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. При подозрении на интоксикацию препаратом (например, прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с Тиоктацидом БВ отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктацид БВ связывает металлы, поэтому его не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). Нсли Тиоктацид БВ принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).

Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 30 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хрипения

При температуре не выше +30° С в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, произведено АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия