Регистрационный  номер:

Международное непатентованное название (МНН): ТЕРБИНАФИН  

Лекарственная форма: 1 % крем

Описание: Белый или почти белый крем

Состав:
активное вещество – Тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия фосфат одноосновной (безводный), фосфорная кислота, белый мягкий парафин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, натрия гидроокись, вода очищенная.

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологические свойства Тербинафин – активное вещество тербинокса, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum– возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально. Показания к применению

• грибковые инфекции кожи, вызванные  дерматофитами;
• дрожжевые инфекции кожи,  вызванные,  главным образом, грибами рода Candida;
• разноцветный (отрубевидный) лишай.

Способ применения и дозы

Тербинафин наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, конечностей: 1 неделя, 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1 неделя, 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение или исчезновение основных клинических симптомов заболевания отмечается обычно в первые  дни от начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. В случае, если  через две недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Меры предосторожности

Крем Тербинокс предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза.

Известно, что тербинафин выделяется в грудное молоко. Тем не менее при использовании крема Тербинокс кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень незначительно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении крема Тербинокса с другими лекарственными препаратами системного взаимодействия не выявлено.

Побочное действие

Тербинокс в целом переносится хорошо. В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или  жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки крема Тербинокса не выявлено

Форма выпуска

Крем в тубах  по 10 г и 15 г.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15є С до 30є С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Срок годности

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд  Фармасьютикалс   Лтд.»)