ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата
ТАРИВИД ®

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с риской: в упаковке 10 шт.
1 таб. офлоксацин........200 мг

Раствор для инфузий: 100 мл во флаконах.
1 мл офлоксацин.........2 мг
1 фл. офлоксацин.........200 мг

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов бактерицидного действия. Обладает широким спектром действия, который включает большинство грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria meningitidis gonorrhoeae). Активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), а также легионелл, микоплазм, хламидий. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

В большинстве случаев к Таривиду нечувствительны: Ureaplasma urealiticurn, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Препарат неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Таривид быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. Его биодоступость составляет практически 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Период полувыведения 5-7 ч. До 90% препарата выводится почками в неизмененном виде. Метаболизируется около 5% препарата. При парентеральном введении Таривид обладает сходными фармакокинетическими показателями.

Показания

- острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты), вызываемые Haemophillis influenzae или другими грамотрицательными и полирезистентными возбудителями, а также золотистым стафилококком;
- пневмонии, вызванные кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионеллой, стафиллококком;
- хронические и рецидивирующие инфекции горла, носа и уха, в особенности вызванные грамотрицательными возбудителями, включая Pseudornonas или стафилококк;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину;
- инфекции почек, мочевыводящих путей, половых органов; гонорея.

Режим дозирования

Доза Таривида и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции. Доза для взрослых колеблется от 200 мгдо 800 мг; продолжительность лечения 7-10 дней. Доза до 400 мг как суточная разовая доза может назначаться в 1 прием, предпочтительнее утром.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначается по 200 мг/сут.

При тяжелых инфекциях и недостаточной чувствительности микроорганизмов, а также при осложняющих сопутствующих факторах дозу увеличивают до 600-800 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек поддерживающая доза Таривида зависит от клиренса креатинина: при КК 50-20 мл/мин она составляет 100-200 мг, а при КК менее 20 мл/мин и при диализе - 100 мг/сут.

При лечении сальмонемезов длительность лечения составляет 7-8 дней, При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, чувствительным к Таривиду (например, гнойная ангина или рожистое воспаление), лечение следует продолжать не менее 10 дней для предотвращения поздних аутоиммунных осложнений.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, редко - транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны нервной системы и психики: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость: в отдельных случаях - неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, яркие сновидения вплоть до ночных кошмаров, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессий, спутанности сознания, галлюцинаций.

Со стороны органов чувств: диплопия и нарушение цветового зрения, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны почек: в отдельных случаях - острый интерстициальный нефрит или нарушение азотовыделительной функции с некоторым повышением мочевины и креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, в отдельных случаях при в/в инфузии препарата возможно кратковременное снижение АД, боли и/или покраснение в месте инфузии и тромбофлебит.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, отек языка и/или гортани с возможной асфиксией, артралгии, миалгии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам;
- эпилепсия;
- поражения ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС);
- возраст до 18 лет;
- беременность
- лактация.

Особые указания

Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды.

Таривид не рекомендуется применять длительнее 2 месяцев.

Так как в амбулаторной практике пневмонии вызываются в большинстве случаев пневмококками, Таривид в таких случаях не является средством первого выбора. Он не показан также при ангине.

На фоне применения Таривида не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению (облучаться ртутно-кварцевыми лампами, без необходимости подвергаться воздействию солнечных лучей).

За исключением крайне редких случаев (например, отдельных нарушений обоняния, вкуса и слуха) все побочные эффекты Таривида исчезают после отмены препарата.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого применения, препарат необходимо немедленно отменить.

В случае развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой диареей, не прекращающейся даже после завершения курса лечения, Таривид должен быть немедленно отменен, и начато лечение препаратами, активными в отношении грамположительной микрофлоры, в частности стафилококков, например, ванкомицином внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сут; препараты, уменьшающие перистальтику, противопоказаны.

При необходимости приема минеральных антацидных или железосодержащих препаратов интервал между их приемом и приемом Таривида должен составлять около 2 ч.

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется одновременном приемом алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата с минеральными антацидными или железосодержащими препаратами эффективность Таривида снижается.