ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата
СОФРАДЕКС

Капли глазные/ушные: 5 мл и 8 мл во флаконах.

1 мл
фрамицетин сульфат.........5 мг
грамицидин........50 мкг
дексаметазон........500 мкг

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетина сульфат - аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия.

Грамицидин - антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов.

Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение.

Показания

- поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентом;
- блефарит;
- инфицированная экзема век;
- ячмень;
- аллергический конъюнктивит;
- кератит rosacea;
- склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит.
- острый и хронический наружный отит.

Режим дозирования

Взрослым и детям закапывают глазные капли (по 1-2 капли в каждый пораженный глаз) до 6 раз в день или чаще (в случае необходимости). Капли в ухо закапывают 3-4 раза вдень по 2-3 капли (вводят постепенно по одной капле).

Побочное действие

Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.

Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

Противопоказания

- вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз;
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (для применения в ЛОР-практике);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекциии, а длительное использование антимикробных ингредиентов препарата - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Курс лечения препаратом не следует повторять без регулярного наблюдения врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или появления инфекций глаза.

Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамецитин является аминогликозидным антибиотиком, которым свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие. Пациенты, применяющие препарат для лечения глаз, вследствие затуманивания зрения должны избегать водить автомобиль или работать с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.

Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста.

Препарат хранят при температуре ниже 25°С, но не в холодильнике.