ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата
РУЛИД ®
(RULID ®)
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт.
1 таб. рокситромицин..........150 мг Фильм-таблетки: в упаковке 10 шт.
1таб. рокситромицин.........50 мг, 100 мг, ЗОО мг
Фармакологическое действие Полусинтетический антибиотик группы
макролидов для приема внутрь.
К препарату чувствительны: Streptococcii группы А и В, в том числе Str.
pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans. Streptococcus
pneuinoniae; Neisseria meningitidis; Branhamella catarrhalis; Bordetella
pertussis; Listeria monocytogenes: Corynebacterium diphtheriae; Clostridium;
Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia
trachomatis, pneumoniae и psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter;
Gardnerella vaginalis. К препарату непостоянно чувствительны: Haemophilus
influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. К препарату устойчивы:
Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин
стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин
до еды не оказывает влияния на фармакокинетику.
Обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин после приема. После приема
препарата в дозе 0.15 г максимальная концентрация в крови составляет, в
среднем, 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12
ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций
в крови в течение суток. Равновесное состояние в плазме достигается между 2 и 4
днями. Препарат хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные
миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь
клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их
фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит
насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4
мг/л.
Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества
выводится в неизмененном виде преимущественно с калом, а также с мочой. Период
полувыведения после однократного приема препарата составляет, в среднем, 10.5
ч.
Показания
- лечение чувствительных к препарату инфекций, в том числе инфекций
верхних дыхательных путей, инфекций нижних дыхательных путей, инфекции кожи и
мягких тканей, инфекции мочеполового тракта (включая инфекции, передающиеся
половым путем, кроме гонореи), инфекции в одонтологии.
- профилактика менингококкового менингита улиц, находившихся в контакте с
заболевшим.
Режим дозирования
Взрослым назначают 150 мг препарата 2 раза/сут, утром и вечером, до
еды.
Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и
тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг/сут,
продолжительность лечения не более 10 дней.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1
раз/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, боли в животе, диарея,
транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Прочие:
аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к макролидам;
- одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
- беременность;
- лактация.
Особые указания
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью
необходима особая осторожность, контроль функции печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным
пожилого возраста необходимости в корректировке дозы не возникает.
Передозировка
В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое
лечение. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие Совместное применение с производными
эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается,
так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. При
одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.
Макролидные антибиотики могут повышать сывороточные концентрации терфенадина
при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых
аритмий.
Взаимодействие с карбамазепином, ранитидином, антацидами, оральными
контрацептивами (эстроген-гестаген содержащими), варфарином отсутствует. | 
