РУДИВАКС

СОСТАВ
- В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
Лиофилизат:
- живой аттенуированный вирус краснухи ............не менее 1000 ЦПД50*;
Растворитель: вода для инъекций.................0,5 мл
* ЦПД50 - цитопатогенная доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций, получаемая путем растворения лиофилизата прилагаемым растворителем:
- Флакон, содержащий 1 дозу лиофилизированной вакцины + шприц с растворителем (0,5 мл).
- Флакон, содержащий 10 доз лиофилизированной вакцины + флакон с растворителем (5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром&Ваксэн,
58 авеню Леклерк, 69007, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Показания
Данный препарат является вакциной и рекомендуется для профилактики краснухи у детей, независимо от пола, начиная с 12-месячного возраста.
Вакцинацию рекомендуется проводить у девушек препубертатного возраста и серонегативных женщин детородного возраста.

Противопоказания
не использовать препарат в следующих случаях:
- Беременность;
Проинформируйте Вашего врача, если Вы находитесь на ранней стадии беременности.
- Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая ВИЧ-инфекцию);

ДЕТИ, РОЖДЕННЫЕ ОТ ВИЧ-ПОЗИТИВНЫХ МАТЕРЕЙ
Проникновение материнских антител класса IgG через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 месяцев). По этой причине, прежде, чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза, а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома.
1. Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
2. Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.
- Недавнее введение иммуноглобулинов или любого деривата крови, содержащего иммуноглобулины.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Вакцинация женщины пубертатного возраста проводится при условии, что женщина не беременна на момент вакцинации и не планирует беременность в течение следующих за вакцинацией 2-х месяцев.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.
Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные взаимодействиЯ
Во избежание возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, сообщите Вашему врачу или фармацевту обо всех видах лечения, совпадающих по времени с вакцинацией данным препаратом.

Схема применения И РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Вакцина вводится подкожно или внутримышечно путем однократной инъекции.
Плановая вакцинация или ревакцинация краснухи рекомендуется у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет).
Во всех случаях строго следуйте предписаниям врача.

Побочные реакции
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности:
- кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера. У детей вакцинация переносится очень хорошо.
У взрослых могут отмечаться:
- боль в суставах;
- увеличение лимфатических узлов.
В более редких случаях возможны кожная сыпь и незначительное повышение температуры тела.
Сообщайте Вашему врачу или фармацевту обо всех побочных реакциях, не описанных в настоящей инструкции.

Хранение
Не использовать по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).

Пересмотрено 12.97.