ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
лекарственного препарата
РИНЗА®
Регистрационный номер:
Торговое название: ринза
Лекарственная форма: таблетки
Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с
темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной
риской на одной стороне
Состав
Каждая
таблетка содержит:
Парацетамол
Бр.Ф………………………………...500 мг
Кофеин
Бр.Ф………………………..……………....30 мг
Фенилэфрин гидрохлорид Бр.Ф………..………....10 мг
Хлорфенирамин
малеат Бр.Ф………………..……...2 мг
и
вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, Краситель пунцовый 4R, Крахмал кукурузный, Повидон (К-30), Натрия
метилгидроксибензоат,
Крахмал кукурузный (для 20% пасты), Магния стеарат, Тальк очищенный, Натрия крахмал гликоллат, Вода
очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Средство для
устранения симптомов ОРЗ (ОРВИ) и
простуды
АТС
[N02BE71]
Фармакологические свойства
Комбинированный
лекарственный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и
анальгетическое действие; фенилэфрин -
сосудосуживающее и антиконгестивное действие, способствуя тем самым
устранению отека слизистых оболочек
носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшению выделений из носа,
вследствие чего облегчает носовое дыхание. Хлоренирамин обладает
антиаллергическим и противоотечным
действием, уменьшает выделения из носа,
слезотечение, устраняет чихание. Кофеин устраняет чувство усталости,
повышает физическую и умственную работоспособность.
Показания:
лихорадочный
синдром при простудных
заболеваниях, (грипп, ОРЗ );
болевой синдром: головная и
зубная боль, артралгия, миалгия, невралгия, боль при травмах, ожогах;
острый
ринит, аллергический ринит,
ринофарингит, синусит, воспаление околоносовых пазух.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав
препарата; органические заболевания
сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, тяжелый
стеноз устья аорты, атеросклероз); легочная и артериальная гипертензия,
тахиаритмия, частая желудочковая экстрасистолия, феохромоцитома, склонность к спазмам
сосудов, метаболический ацидоз, гиповолемия, гиперкапния, гипоксия, глаукома,
нарушение сна, повышенная возбудимость, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам, порфирия, тяжелые формы
сахарного диабета; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и почек;
гипертрофия предстательной железы; системные заболевания крови; врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет), беременность,
лактация.
Способ применения и дозы
Взрослым и
детям старше 15 лет принимать по одной таблетке 3 раза в сутки, запивая большим количеством жидкости. Интервал между приемами
препарата - 8 часов. Максимальная продолжительность лечения без консультации
врача - 3 дня. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-х дней, обратитесь
к врачу.
Побочное действие:
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль,
психомоторное возбуждение беспокойство, тревожность, тремор, парестезии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной
болезни, повышение активности "печеночных" ферментов.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмия.
- Со стороны мочевыделительной системы: почечная
колика, интерстициальный нефрит.
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
- Со стороны органов кроветворения: при длительном применении, в больших
дозах - панцитопения, нейтропения.
- Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и
слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), мультиформная экссудативная
эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз
(Синдром Лайелла), анафилактические реакции
Беременность и лактация
Препарат
противопоказан в период беременности и лактации
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность наркотических
и снотворных средств; повышает действие ненаркотических анальгетиков и
эрготомина. Ускоряет и усиливает
действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в
высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств. Индукторы
микросомального окисления печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), и гепатотоксичные препараты увеличивают риск развития гепатотоксического
действия парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых
интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого
панкреатита. Совместное применение
с нестероидными противовоспалительными
препаратами повышает риск развития анальгетической нефропатии и
почечного папиллярного некроза.
Совместное применение с
фенотиазинами, альфа-адреноблокаторами (фентоламином), фуросемидом и другими
диуретиками может привести к гипертоническому кризу. Гуанетидин усиливает
мидриатический эффект фенилэфрина. Ингибиторы
МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты,
фуразолидон, прокарбазин, селегилин, адреностимуляторы повышают риск развития
желудочковых аритмий.
Бета-адреноблокаторы
уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне совместного применения с резерпином возможно развития артериальной
гипертензии.
Передозировка
При острой
передозировке препарата могут наблюдаться: желудочно-кишечные расстройства
(диарея, снижение
аппетита, тошнота и рвота, боли в животе),
повышение потоотделения.
Хроническая передозировка препарата может привести к гепатотоксическому
эффекту, с нарушением функции печени.
Доврачебная помощь: промывание
желудка с последующим назначением активированного угля.
Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и
предшественников синтеза глутатиона-метионина
и N-ацетилцистеина.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков. Во
время длительного лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической
крови.
Резкое повышение артериального давления, выраженная бради- или тахикардия,
стойкие нарушения ритма требуют отмены препарата и прекращения лечения.
При
применении Ринзы нельзя употреблять снотворные, транквилизаторы и другие
психотропные средства.
Резкое повышение артериального давления, выраженная бради-
или тахикардия, стойкие нарушения ритма требуют отмены препарата и прекращения
лечения.
Применение препарата искажает показатели лабораторных
исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой
кислоты в плазме крови.
Влияние на способность водить
автомобили и обслуживать движущееся механическое оборудование
Больным, принимающим Ринзу, следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и
быстроты психических и двигательных реакций, в том числе и от вождения
автомобилем.
Форма выпуска
Блистеры
по 10 таблеток. 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по
применению.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей
месте.
Срок годности 3 года
Условия отпуска из аптек
Отпускается
по рецепту врача
Производится фирмой «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд.») |