РИНОНОРМ

Регистрационное удостоверение: № П № 014799/02 от 22.06.2004 г.

Торговое название препарата: Ринонорм

Международное непатентованное название: ксилометазолин

Лекарственная форма: назальный спрей для детей

Описание лекарственной формы: прозрачный бесцветный раствор.

Состав лекарственного средства:
Один флакон (10 мл раствора) содержит:
ксилометазолина гидрохлорид 5,00 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, глицерол 85%, вода для инъекций. Одна доза равна 0,045 мл раствора и содержит 0,045 мг ксилометазолина.

Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметическое средство.

Фармакологическое действие:
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через 5-10 минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 10 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика:
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению:
Ринонорм применяется в качестве средства симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания:
Препарат противопоказан при:
- известной повышенной чувствительности к ксилометазолину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- атрофическом рините;
- детям до 2 лет.
С особой осторожностью и только по назначению врача после тщательного взвешивания соотношения польза/риск и только под постоянным врачебным наблюдением препарат применяется в следующих случаях:
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия, тахикардия;
- сахарный диабет, гипертиреоз;
- прием ингибиторов МАО или других препаратов, вызывающих повышение артериального давления;
- феохромоцитома.

Способ применения и дозы:
Уровень дозировок препарата Ринонорм зависит от степени заложенности носовых проходов во время насморка.
Если врач не назначил другой схемы лечения, то обычно препарат назначают детям от 2-х до 6 лет по мере необходимости от 1 до 3 раз в сутки по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,045 мл раствора (= 0,045 мг ксилометазолина). Перед применением препарата Ринонорм рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата (нажатие на поршневое устройство) необходимо сделать легкий вдох через нос. Не рекомендуется использовать препарат чаще 3-х раз в сутки в каждый носовой ход.
После снятия симптоматики лечение прекращают. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 5-7 дней. Более длительное лечение может назначить только врач, под прямым контролем которого возможно продолжение применения данного средства.
Повторные курсы лечения возможны только после перерыва в течение нескольких дней.
При хроническом рините применение препарата Ринонорм возможно только по назначению врача и под его непосредственным контролем (опасность возникновения атрофии слизистой носа).
В течение всего периода лечения последнее введение препарата каждый день целесообразно делать непосредственно перед сном.
Для лечения взрослых и детей старше 6 лет применяется препарат Ринонорм - назальный спрей для взрослых.

Побочные действия:
Местные реакции: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа; в редких случаях - реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки носа. В литературе имеются сообщения о возможности развития медикаментозного ринита с последующим возникновением атрофии с образованием струпьев на отдельных участках слизистой оболочки носа, как следствие очень частого использования ксилометазолина, особенно в течение длительного периода и в высоких дозах.
Со стороны нервной системы: имеются единичные сообщения о возможности появления головной боли, бессонницы, чувства усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в исключительно редких случаях возможно возникновение таких эффектов, как ощущение сердцебиения, учащение пульса, повышение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В связи с низкой общей абсорбцией и отсутствием в связи с этим системного действия ксилометазолина вероятность взаимодействия его с другими лекарственными средствами крайне низка. При одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО (типа транилципромина) возможно повышение артериального давления.

Передозировка
При симптомах передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Симптомы интоксикации:
При передозировке или ошибочном приеме препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, судорожные подергивания мышц, аритмии, повышение артериального давления, отек легких, нарушение дыхания, коллапс, остановка сердца.
Кроме того, в связи с угнетением функции центральной нервной системы возможно появление резкой сонливости, брадикардии, понижение температуры тела, падение артериального давления, остановка дыхания.
Лечение интоксикации:
При случайном приеме ксилометазолина внутрь необходимо срочно попытаться предотвратить его всасывание в организм (искусственная рвота, промывание желудка, назначение активированного угля), вдыхание кислорода.

Эффекты привыкания:
Сведения о возможности развития лекарственной зависимости до настоящего времени отсутствуют.

Форма выпуска:
10 мл флакон коричневого стекла с дозирующим устройством, насадкой для носа и защитным колпачком; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.

Условия хранения:
Хранить в обычных условиях.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Отпуск из аптек:
Отпускается без рецепта.

Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительный наконечник в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Во время процедуры сделать легкий вдох. Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительный наконечник.
5. Из гигиенических соображений и во избежание возможного инфицирования дозирующим устройством должен пользоваться только один пациент.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:
"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2