Реко-пен

Эпоэтин-бета для “Реко-Пена” представляет собой двухкамерный картридж, содержащий порошок для приготовления раствора для инъекций и раствор с консервантом. Готовый к применению раствор получается при введении картриджа в шприц-ручку “Реко-Пен” в соответствии с данными ниже инструкциями.

Срок годности приготовленного раствора - 1 месяц.

Вводить можно только прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный и практически не содержащий видимых примесей.

Приготовленный раствор вводится подкожно.

Инструкция по эксплуатации

“Реко-Пен” - средство для введения эпоэтина-бета. В шприц-ручку вставляется двухкамерный картридж, содержащий в одной камере эпоэтин-бета в виде лиофилизированного порошка, а в другой камере - растворитель в виде прозрачной жидкости. При сборке шприц-ручки закрытая система картриджа позволяет растворителю попасть в камеру с порошком активного вещества и растворить его. После этого “Реко-Пен”, содержащий полученный раствор, готов к употреблению. Он позволяет удобно и безопасно выполнять инъекции препарата с высокой точностью дозирования. С помощью данного устройства и картриджа с 10 000 МЕ (20 000 МЕ) могут быть введены разовые дозы от 250 МЕ до 2500 МЕ (500 - 5000 МЕ) эпоэтина-бета (с шагом дозы 250 МЕ).

Подготовка шприц-ручки к первому использованию

Если Вы пользуетесь “Реко-Пеном” впервые, попросите врача или медицинскую сестру продемонстрировать Вам правила обращения с прибором.

1. Перед использованием “Реко-Пена” вымойте руки.
   Обнулите прибор, слегка нажав на дозировочную кнопку на его верхушке и одновременно поворачивая ее против часовой стрелки до упора (в направлении, противоположном направлению белой стрелки на кнопке).

2. Отпустите кнопку и медленно поверните ее по часовой стрелке до щелчка.

3. Открутите верхнюю часть “Реко-Пена” от нижней и марлевым или ватным тампоном, смоченным спиртом, протрите верхнюю часть шприц-ручки со смотровым окошком (показано стрелкой на рисунке).

4. Возьмите стерильную иглу и удалите с нее покрытие из фольги. Стерильность гарантируется, если донышко иглы запечатано. Если покрытие донышка повреждено, не используйте эту иглу. Компания-производитель рекомендует пользоваться “иглами для “Реко-Пена” (идентичны иглам “ПенФайн”).

5. Наденьте иглу на “Реко-Пен”. Если Вы пользуетесь другой иглой, наденьте ее, не снимая защитного колпачка, на “Реко-Пен”, и поверните до упора.

6. Выньте картридж из упаковки. Изнутри на упаковке напишите дату приготовления раствора и срок годности (1 месяц после приготовления раствора). Ватным тампоном, смоченным спиртом, протрите резиновую крышечку, которая видна под алюминиевым колпачком картриджа. Возьмите колпачок “Реко-Пена”, направив его дозировочной кнопкой вниз и введите в него картридж, держа его так, чтобы камера с растворителем также была обращена вниз.

7. Соберите “Реко-Пен”, обращая внимание на то, чтобы его часть со смотровым окошком смотрела вверх, как показано на рисунке. Убедитесь, что обе части “Реко-Пена” свинчены одна с другой до упора - при этом черные точки должны расположиться на одной линии. Поршень шприц-ручки специально сделан очень длинным, чтобы обеспечить медленное и осторожное перемешивание порошка эпоэтина-бета с растворителем в процессе сборки.

8. Осторожно несколько раз переверните “Реко-Пен” вверх-вниз, пока порошок не растворится полностью и раствор в смотровом окошке не станет прозрачным. Встряхивать шприц-ручку нельзя!

9. Удалите с иглы наружный и внутренний защитные колпачки и отложите их в сторону. Постарайтесь случайно не отвинтить иглу, когда будете снимать колпачки. Не прикасайтесь к игле.

10. Чтобы удостовериться, что в картридже нет больших пузырьков воздуха, поверните “Реко-Пен” иглой кверху и осторожно постучите по смотровому окошку, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх. Медленно нажмите на кнопку до упора. На кончике иглы должна появиться жидкость. Если она не появляется, поверните кнопку по часовой стрелке (в направлении белой стрелки) на один щелчок. Держа “Реко-Пен” иглой вверх, вновь нажмите на кнопку до упора. В смотровом окошке больших пузырьков воздуха быть не должно. Если же в картридже присутствуют мелкие пузырьки воздуха или если они появляются в процессе эксплуатации, подкожное введение эпоэтина-бета вполне безопасно. Вновь наденьте наружный защитный колпачок. Теперь “Реко-Пен” готов к эксплуатации. Если Вы собираетесь сделать инъекцию, следуйте инструкциям в разделе “Набор дозы”. Если Вы сейчас не планируете делать инъекцию, снимите со шприц-ручки иглу, держа ее за наружный защитный колпачок, и выбросите ее. Положите “Реко-Пен” в футляр и поместите его в холодильник.
    
    Набор дозы
    
    Перед тем, как достать “Реко-Пен” из холодильника, вымойте руки. Смоченным спиртом тампоном протрите резиновую крышечку, которая находится под алюминиевым колпачком картриджа (она видна на конце шприц-ручки). В соответствии с вышеприведенными инструкциями (пп. 4 и 5), наденьте на “Реко-Пен” новую иглу (если Вы готовили шприц-ручку к первому использованию, то это уже сделано).

11. Для проверки правильности набора дозы (т.е. нужного количества щелчков) служит красное кольцо. Поверните его так, чтобы черная метка между цифрами 0 и 4 встала в один ряд с белой меткой на дозировочной кнопке.

12. Установите дозу, рекомендованную Вам врачом, повернув дозировочную кнопку по часовой стрелке (в направлении, указанном белой стрелкой). Каждый щелчок (то есть поворот на четверть оборота) соответствует 250 МЕ (или 500 МЕ, в зависимости от картриджа) эпоэтина-бета (см. далее таблицу). В таблице приводится число щелчков, соответствующее каждой дозе. Посчитайте число щелчков и убедитесь в том, что белая метка на дозировочной кнопке стоит возле цифры, показывающей нужное число щелчков, на красном кольце.
    
    Если Вы случайно повернули дозировочную кнопку на большее число щелчков, чем необходимо, просто верните ее обратно на нужное число.
    
    Максимальная доза, которую можно набрать, равняется 2500 МЕ (5000 МЕ), что соответствует 10 щелчкам. Не поворачивайте дозировочную кнопку больше, чем на 10 щелчков, потому что это приведет к введению избыточной дозы.
    
    Когда содержимое картриджа заканчивается (его хватает на 40 щелчков), Вы почувствуете, что поворачивать дозировочную кнопку стало трудно. Это означает, что следующий щелчок сделать уже нельзя. Не пытайтесь повернуть кнопку дальше, иначе механизм шприц-ручки заблокируется, и Вы не сможете вставить новый картридж.
    
    Если Вам не удалось набрать последнюю дозу целиком, Вы можете сделать вторую инъекцию (остаток необходимой дозы), вставив новый картридж.

    Число щелчков	Набранная доза в МЕ эпоэтина-бета 10 000 для “Реко-Пена”	Набранная доза в МЕ эпоэтина-бета 20 000 для “Реко-Пена”
    1	250	500
    2	500	1000
    3	750	1500
    4	1000	2000
    5	1250	2500
    6	1500	3000
    7	1750	3500
    8	2000	4000
    9	2250	4500
    10	2500	5000

    Выполнение инъекции

13. Смоченным спиртом тампоном протрите место, куда Вы будете делать инъекцию, в соответствии с указаниями врача. Снимите с иглы защитные колпачки. Теперь “Реко-Пен” готов к инъекции.

14. Большим и указательным пальцем возьмите складку кожи. Держа “Реко-Пен”, как показано на рисунке, быстрым и уверенным движением введите иглу под кожу. Теперь введите эпоэтин-бета, медленно нажимая на дозировочную кнопку до упора (так, чтобы белая линия на дозировочной кнопке стала не видна). В течение 2-3 секунд подержите дозировочную кнопку в нажатом состоянии. Быстро выньте иглу и прижмите место инъекции сухим марлевым шариком.
    
    Что делать после каждой инъекции

15. Пожалуйста, после инъекции не поворачивайте дозировочную кнопку в исходное положение!
    
    Наденьте на иглу наружный защитный колпачок, снимите иглу и выбросите ее. Шкала в смотровом окошке шприц-ручке показывает число оставшихся щелчков. Глядя на шкалу, убедитесь, что Вы ввели нужную дозу эпоэтина-бета и что в картридже еще остается достаточное количество препарата для следующей инъекции.
    
    Положите “Реко-Пен” обратно в футляр и храните его в холодильнике при температуре +2оС-8оС. Когда Вам вновь понадобится сделать инъекцию, повторите процедуры, описанные в пп. 11 - 14. После того, как картридж опустеет, вставьте новый в соответствии с пп. 16.
    
    Замена картриджа

16. Чтобы заменить картридж, вначале снимите иглу. Затем обнулите “Реко-Пен” , слегка нажимая на дозировочную кнопку и в то же время поворачивая ее против часовой стрелки (против белой стрелки, нарисованной на дозировочной кнопке) до упора. Это очень важно, в противном случае, как только Вы вставите картридж, автоматически сработает механизм введения. Отпустите дозировочную кнопку и медленно поверните ее по часовой стрелке до щелчка.
    
    Развинтите “Реко-Пен” на две части и выньте пустой картридж. Смоченным спиртом тампоном протрите часть шприц-ручки со смотровым окошком. Возьмите стерильную иглу и снимите с нее фольгу. Стерильность гарантируется, если донышко иглы запечатано. Если покрытие донышка повреждено, не используйте эту иглу. Наденьте иглу на “Реко-Пен” , в соответствии с пп. 5. Вставьте новый картридж в соответствии с пп. 6 - 10.

Уход за шприц-ручкой


“Реко-Пен” не требует специального ухода. Снаружи его можно протирать влажной тряпочкой. Не протирайте шприц-ручку спиртом, другими растворителями или моющими средствами.

Важно:

Если Вы уронили “Реко-Пен”, проверьте, не разбился ли картридж и правильно ли работает дозировочная кнопка (ее можно повернуть и нажать). Поврежденным “Реко-Пеном” пользоваться нельзя.

Во избежание переноса инфекции, одним и тем же картриджем может пользоваться только один пациент.

Футляр для шприц-ручки

“Реко-Пен” поставляется в специальном футляре, в котором предусмотрено место для хранения 4 игл. Крышка футляра содержит охлаждающий пакетик, который можно вынуть. Для обеспечения максимальной охлаждающей способности его нужно держать в морозильнике отдельно не менее 2 часов. Перед транспортировкой “Реко-Пена” охлаждающий пакетик должен быть вложен в крышку футляра. Он гарантирует поддержание температуры от +2оС до +8оС в течение около 4 часов при температуре окружающей среды около 25оС (комнатной). Ни “Реко-Пен”, ни картриджи в морозильнике хранить нельзя.

Иглы для шприц-ручки

Компания-производитель рекомендует пользоваться “Иглами для “Реко-Пена” (аналогичными иглами “ПенФайн”).