Информация для специалистов
РАНКЛАВ®
МНН
амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Ранклав® 250/125 мг, 500/125 мг
Каждая таблетка,
покрытая оболочкой, содержит:
Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину
.............. 250 мг, 500мг
Клавуланат калия, эквивалентный клавулановой
кислоте ..................... 125 мг
Фармакологические свойства
Ранклав –
комбинация амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким
спектром антибактериального действия и клавулановой кислоты – необратимого
ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий
инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от
потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз, как
основными возбудителями, так и условнопатогенными микроорганизмами.
Ранклав активен в
отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes,
S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных
штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp.,
Enterococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella
spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae,
H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae,
N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella
spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробы: Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и
клавулановой кислоты сходны. Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи
не оказывает влияния на абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч
после приема. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации
обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной,
перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете,
предстательной железе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух
носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается
через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через
ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и
в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с
белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота
подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками
практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией;
клавулановая кислота — путем клубочковой фильтрации, частично в виде
метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. T1/2
составляет 1–1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до
7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при
гемодиализе, незначительно — при перитонеальном диализе.
Показания
Лечение инфекций,
вызванных чувствительными аэробными и анаэробными
микроорганизмами:
-
Инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и
хронический отит, тонзиллит, фарингит);
-
Инфекции дыхательных путей
(острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
-
Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч.
циститы, уретриты, пиелонефриты);
-
Инфекции в гинекологии (включая сальпингит,
сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);
-
Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
-
Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.
флегмону и раневую инфекцию);
-
Инфекции желчных путей (холецистит,
холангит);
-
Заболевания, передающиеся половым путем
(гонорея, шанкроид);
-
Одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в
анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков
группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный
мононуклеоз, лимфолейкоз.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат следует
принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы
тела) в случае легкого или среднетяжелого течения инфекций по 1 таблетке
250мг/125мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции назначают по 1
таблетке 500мг/125мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Снижение аппетита, сухость слизистой полости рта, тошнота, рвота,
диарея, головная боль,
головокружение, тремор, бессонница, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитоз, кандидоз,
псевдомембранозный колит, аллергические
реакции. Применение при беременности и кормлении грудью:
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для
плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Высокие концентрации дают
ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива
Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные
реакции с глюкозооксидазой). |
