РАНИТИДИН

(Ranitidine)

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название: Ранитидин

Химическое рациональное название: N-[2-[[5-(Диметиламинометил)фурфурил]тио] этил]-N'- метил-2-нитро-1,1-этендиамина гидрохлорид.

Состав:

Каждая таблетка содержит 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).

Описание

Таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до желтовато-белого цветa, характерного запаха.

Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Таблетки шипучие 150 мг: круглые от белого до светло-желтого цвета, характерного запаха.

Таблетки шипучие 300 мг: круглые таблетки светло-желтого цвета, характерного запаха.

Фарматерапевтическая группа: противоязвенное средство, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов [А02ВА02].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.

Фармакокинетика: При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой, через 1 час после приема шипучих таблеток и колеблются от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки шипучие растворяют в стакане воды и выпивают после полного растворения.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нежелательно резкое прекращение приема препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко - аллергические реакции, головная боль, головокружение, недомогание, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, гепатит, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения, аритмии, атриовентрикулярная блокада; очень редко - выпадение волос. У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости - гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой

По 4 или 6 таблеток в блистерах, 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Таблетки шипучие

Таблетка шипучая в индивидуальном пакетике. По 10 или 15 сдвоенных пакетиков (по 2 пакета с 2 таблетками) в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 15 до 25⁰ С, в защищенном от света и влаги месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Таблетки, покрытые оболочкой - 3 года.

Таблетки шипучие - 2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.., Югославия

26300 г. Вршац, Београдски пут 66, Югославия

тел.: 13/821345, тел./факс.:13/81862