ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
ПРОТИОНАМИД
Регистрационный номер: Рег.: № П-8-242-№ 011188 в МЗ РФ
Состав препарата:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Протионамид Бр.Ф. 250 мг
Фармакологическое действие:
Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Эффективен в отношении микобактерий, устойчивых к препаратам I ряда. Может применяться в комбинации с изониазидом и другими противотуберкулезными препаратами.
Показания
к применению
Легочные и нелегочные формы туберкулеза, при резистентности к противотуберкулезным
препаратам I ряда или
при непереносимости.
Противопоказания
Острый гастрит
Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенный колит
Цирроз печени
Аллергические заболевания
Бронхиальная астма
Беременность
Предупреждения
При лечении необходимо ежемесячно контролировать функцию
печени. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости и не назначать
Протионамид при развитии у микобактерий туберкулеза резистентности к этионамиду.
Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают с учетом чувствительности к препарату и его
переносимости. Препарат назначают в дозе 12,5 мг на кг массы тела. Суточная
доза для взрослых 500 – 750 мг/сутки. Длительность лечения - не более 6 месяцев.
Побочное действие
Во время приема препарата возможны аллергические реакции, тошнота, рвота,
диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функций печени,
нарушение сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога. Редко – головокрежение,
сонливость, головная боль, постуральная гипотензия, астения, в единичных
случаях периферическая нейропатия, пеллагроподобный синдром.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг.
Условия хранения
При комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Список Б.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
СИМПЕКС ФАРМА ПВТ.ЛТД.Нью Дели, Индия.
УПАКОВАНО
ЗАО «Макиз-Фарма»
109029 Москва Автомобильный проезд, д.6 |