ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Пантогам^®
( hopantenic acid | гопантеновая кислота )

Регистрационный номер: ЛС-000339 от 26.05.05; Р №003489/01 от 07.06.04 г.
Торговое название препарата: Пантогам^®
МНН: гопантеновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав: пантогама 0,25 г, вспомогательных веществ (метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк) - до получения таблетки массой 0,31 г
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМК_Б – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % - с калом.

Показания к применению:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсия с замедленностью психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича;
• при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.

При экстрапирамидном и нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

При тиках: детям по 0,25 -0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1-5 месяцев.

При нарушениях мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г, (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1-3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове – данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок (ЗАО «МИР – ФАРМ») или 5 контурных ячейковых упаковок (ООО «ОЗОН») вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производители:

ООО «ПИК-Фарма», произведено

1. ЗАО “МИР-Фарм”, Калужская обл., г. Обнинск.
2. ООО «Озон», Самарская обл., г. Жигулевск.
3. ФГУП "Центральное научно-конструкторское бюро" (ФГУП ЦНКБ), г. Москва.