ОМЕПРАЗОЛ (омепразол)

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

1 капсула, растворимая в кишечнике, содержит:

Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, динатрия гидрогенфосфат, крахмал, тальк, сахар для фармацевтических целей, кополимер метакриловой кислоты, двуокись титана, полисорбат 80, полиэтиленгликоль, коллоидальная двуокись кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н⁺/К⁺ - АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы достигает 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном с почками в виде метаболитов.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
• Синдром Золлингера-Эллисона.

Индивидуальная непереносимость.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять омепразол в детской практике, в период беременности и лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Препарат не влияет на быстроту психомоторных реакций и не противопоказан водителям автотранспортных средств и операторам машин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Замедляет резорбцию кетоконазола, эфиров ампициллина, препаратов железа.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4-недель (в резидентных случаях до 2 капсул в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 1-2 капсулы в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Побочное действие

Обычно побочные реакции слабо выражены и обратимы.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея или запор, сухость во рту, боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата - мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Кожные реакции: крапивница,зуд.

Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка,гинекомастия.

Передозировка

Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Специфический антидот не существует. Проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие 20 мг омепразола, по 30 штук в упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности

2 года с момента выпуска. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.