Инструкция

(информация для специалистов)

ОФТАН^® КАТАХРОМ

OFTAN^® CATACHROM

Регистрационный номер:

Химическое название:

Хлор[7-этенил-17-12-(1-гидрокси-5,9,13-триметил-4,8,12-тетрадекатриенил)-3,8,13-триметил-21Н,23Н-порфин2, 18-дипропанат(4-),N²¹,N²²,N²³,N²⁴]феррат-пептид 9-b-D-рибофуранозил-9Н-пурин-6-амин 3-пиридинкарбоксилатамин

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

1 мл:

Активные вещества:

Цитохром С - 0.675 мг,

Аденозин - 2 мг,

Никотинамид - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия фосфат двузамещенный 2-водный, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код АТX: S01XA

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический обмен хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимическом процессе редукции окисления в тканях глазного яблока. Натрия сукцинат - активатор метаболизма и дыхания клетки. Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических реакциях хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез НАД, кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика:

При местном применении цитохром С не всасывается в кровь, в организме метаболизируется полностью. В разрушении цитохрома С участвуют те же метаболические пути, что и в разрушении аминокислот, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью. Аденозин свободно проходит в роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся мочой. Рибоза метаболизируется до глицеральдегид-3- фосфата, затем до пирувата, и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется и частично  метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид эксретируется мочой.

Показания к применению:

Катаракта различного генеза.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Офтан® Катахрома для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Побочное действие:

Местные: кратковременное жжение и пощипывание глаз. Контактная аллергия на конъюнктиве, контактный дерматит.

Системные эффекты наблюдаются крайне редко. Тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка  очень кратковременно. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать приливы, ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации  в висках.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан^® Катахром», так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное  воздействие на ткани глаза.

Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Форма выпуска:

Раствор (глазные капли) в пластиковом флаконе-капельнице по 10 мл. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок хранения:

3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после срока годности,  указанного на упаковке.

Условия хранения:

Список Б. При температуре +8 - +15° С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель:

Сантэн АО, Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Представительство в Москве: 117049, ул. Мытная, д.1, офис 13.