Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ОФТАН ИДУ

Регистрационный номер        

Торговое название: Офтан Иду

Международное непатентованное название (МНН)

Идоксуридин

Химическое рациональное название препарата:

2¢-Дезокси-5-йодуридин.

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

Идоксуридин 0,1% - 1 мг; бензалконий хлорид 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл; борная кислота.

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор, упакованный в прозрачные пластмассовые флаконы-капельницы. Объем раствора 10 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТХ:  S01АД01

Фармакодинамика:

Идоксуридин— это пиримидиновый нуклеотид: 2¢-дезокси-5-йодоуридин. Структурно он схож с уридином. Он фосфорилируется внутри клеток, после чего его трифосфатное производное может включаться в вирусную ДНК, такая ДНК становится дефектной и более подвержена повреждению; после нарушений транскрипции образуются дефектные вирусные белки. Таким образом, активность Офтана^Ò Иду в основном направлена против ДНК-содержащих вирусов, главным образом, вирусов герпеса и ветрянки.

Фармакокинетика:

Идоксуридин плохо проникает в роговицу. После системного введения идоксуридин быстро (в течение нескольких минут) метаболизируется в йодурацил, а затем в урацил и йодид.

Показания:

1.Кератит и керато-конъюнктивит, вызванные вирусом Herpes simplex (поверхностная форма).

2.Инфекционное поражение эпителия роговицы,особенно древовидная язва.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к идоксуридину, бензалконию хлорида или к любому из компонентов Офтан Иду.

Вследствие возможного тератогенного действия идоксуридин не следует применять во время беременности.

Противопоказан при ирите, с осторожностью – глубокие формы кератита.

Дозы и способ применения:

По 1 капле 0.1 % раствора в конъюнктивальную полость каждый час в дневное время и каждые 2 часа  ночью до наступления отчетливого улучшения, после чего ту же дозу закапывают каждые 2 часа в дневное время и каждые 4 часа ночью.

Лечения продолжается 3—5 дней  после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

Лечение не следует продолжать больше 21-го дня.

Побочные действия:

Основной недостаток идоксуридина — это плохое проникновение в роговицу, появление устойчивых штаммов вирусов и токсическое действие. При закапывании в конъюнктивальную полость могу развиться раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия. На роговице могут появиться точечные очаги поражения через несколько дней после лечения; они самопроизвольно исчезают после отмены идоксуридина. Возможны следующие побочные явления: поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия роговицы,       замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит, аллергические блефарит и коньюнктивит, чрезмерное слезотечение, спазм аккомодации.

Передозировка:

Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрому выведению из кровотока Офтан^Ò Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении. При передозировке могут развиться местные симптомы (см. выше). О каких-либо тяжелых системных реакциях из-за передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение глюкокортикостероидов (ГКС) повышает опасность системного побочного действия препарата. Под влиянием ГКС уменьшается противовирусная активность.

При сочетанном применении с терапевтическими дозами борной кислоты возрастает вероятность развития коньюнктивитов.    

Беременность и лактация:

Идоксуридин— это потенциальный канцероген и мутаген. Офтан^Ò Иду не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания:

С лечебной целью не рекомендуется сочетать с ГКС. В случае светобоязни насить солнцезащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить обратно через 15 минут.

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

Идоксуридин может замедлять заживление ран. Не рекомендуется применять его у больных с глубоким поражением роговицы.

Форма выпуска:

Глазные капли 0,1 % (1 мг/мл) в прозрачном пластиковом флаконе-капельнице по 10 мл.Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Список Б. При температуре (+8 - +15°С), в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.  

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Сантэн АО Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере Финляндия