Торговое название препарата.

Офлоксин 200.

Международное название препарата.

Офлоксацин.

Лекарственная форма и назначение.

Таблетки по 200 мг., покрытые оболочкой. Для приема внутрь.

Состав.

Активное вещество.
Офлоксацина 200 мг в 1 таблетке, покрытой оболочкой.

Вспомогательные вещества.
Лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, гросповидон, полоксамер 188, стеарат магния, тальк, гипромелоза 5, макроголь 6000, двуокись титана.

Фармакологические свойства.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высоко активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов:

Esherichia coli. Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia, Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morgami, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp.. Vibrio spp., Gardnerella vaginalis , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp.. Активен в отношении Staphylococcus spp.. Streptococcus spp (особенно бета-гемолитических). Умеренно чувствительны к Офлоксину 200 Enterococcus faecalis. Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Офлоксин 200 активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, активен в отношении Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и некоторых других микобактерий. К Офлоксину 200 не чувствительны большинство анаэробных бактерий. Офлоксин 200 не активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика.

После приема внутрь офлоксацин быстро и легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность препарата составляет 96-100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Период полувыведения составляет 5-8 часов. До 80 % препарата выделяется почками в неизмененном виде, метаболизируется до 5 %. У больных с заболеваниями печени и почек выделение офлоксацина из организма может быть замедлено. Препарат легко проникает через плаценту, а также в материнское молоко.

Показания к применению.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Офлоксину 200 микроорганизмами, в т.ч:

• инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей,
• инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа,
• инфекционно-воспалительные заболевания кожи, мягких тканей, костей, суставов,
• инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого таза,
• инфекционно-воспалительные заболевания почек и мочевыводящих путей,
• половых органов ( в т.ч. простатит, гонорея).

Применяется по назначению врача.

Противопоказания.

• повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам,
• эпилепсия,
• поражения ЦНС с пониженным судорожным порогом,
• беременность,
• лактация,
• детский и поростковый возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально, зависит от тяжести и вида инфекции. Суточная доза Офлоксина 200 составляет 200-800 мг при средней продолжительности лечения 7-10 дней. Обычно взрослым назначают 1 -2 таблетки 2 раза в сут или 2-4 таблетки 1 раз в сут. Максимальная суточная доза 800 мг.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза Офлоксина 200 не должна превышать 400 мг.

У пациентов с нарушением функции почек доза препарата зависит от клиренсе креатинина (КК). При КК 20-50 мл/мин первая доза составляет 200 мг, затем пс 100 мг каждые 24 часа, при КК менее 20 мл /мин первая доза — 200 мг, затем пс 100 мг каждые 48 часов.

Офлоксин 200 следует принимать за 30-60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В случае пропуска приема дозы Офлоксина 200, препарат необходимо принять сразу же как вспомните, возможен одновременный прием всей суточной дозы. Лекарственные средства, понижающие уровень кислотности желудочного сока, содержащие магний, алюминий, железо, цинк следует принимать за 2 часа до или после приема Офлоксина 200.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности Офлоксина 200.

Одновременный прием Офлоксина 200 и нестероидных противоревматических препаратов повышает вероятность появления судорог.

Побочное действие.

Обычно Офлоксин 200 переносится хорошо. Возможны замедление скорости психических и двигательных реакций, головная боль, головокружение, нарушения сна, беспокойство, возбуждение, галлюцинации. В отдельных случаях наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсических явлений (анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе), транзиторное повышение концентрации в крови печеночных ферментов, билирубина, крайне редко отмечалось развитие псевдомембранозного колита, также возможно транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины, креатинина. В ряде случаев отмечались изменения со стороны клеточного состава крови в виде анемии, лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении. Возможны нарушения зрения, вкуса, обоняния, аллергические реакции, повышенная фотосенсибилизация.

Передозировка препаратом.

Сведения о случаях передозировки Офлоксином 200 крайне ограничены.

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком необходимо промыть желудок, дальнейшее лечение симптоматическое.

Предупреждения.

Во время курса лечения Офлоксином 200 не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Применение Офлоксина 200 может отрицательно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.)

У детей применение Офлоксина 200 возможно только в крайних случаях, в виде исключения, при тяжелых, опасных для жизни инфекциях, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты, если лечение Офлоксином 200 основного заболевания приносит результаты, превышающие риск развития побочных эффектов. Общая суточная доза составляет при этом 7,5 мг/кг веса, не должна превышать 15 мг/кг.

Офлоксин 200 следует с осторожностью назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровобращения, нарушении функции почек.

В период лечения Офлоксином 200 больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению.

Применение Офлоксина 200 противопоказано у беременных и кормящих женщин.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой: 10 или 20 шт. в 1 стандартной упаковке.

Условия хранения.

Хранить препарат следует в недоступном для детей, сухом месте при температуре 10-25 ° С.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя:

Лечива а.о.