ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата
НУРОФЕН ПЛЮС
Регистрационный номер:
П № 012229/01-2000
Торговое название:
Нурофен Плюс
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена и 10
мг кодеина (в форме кодеина фосфата полугидрата (активные вещества) и
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал
гликолат, гипромеллоза, крахмал кукурузный
прежелатинизированный, опаспрей М-1-7111В, тальк.
Описание
Белые двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, покрытые пленкой. На одной
стороне выбита надпись «N+».
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (НПВП+ анальгетик
опиодный)
Код ATХ: № 02АА59
Фармакологическое действие
Препарат относится к комбинированным препаратам. Оказывает обезболивающее,
жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов –
медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Кодеин-анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает
противокашлевым эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в
полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие
концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически
неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период
полувыведения (Т ½) - 2ч, кодеина- (Т1/2)- 3ч. Подвергается метаболизму. Выводится
почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и
средней выраженности (зубная и головная боль, мигрень, альгодисменорея, невралгия, миалгия,
ревматическая боль); лихорадочный синдром различного генеза( в т.ч. грипп,
ОРВИ).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит;
- сердечная недостаточность;
- дыхательная недостаточность;
- тяжелое течение артериальной гипертензии;
- повышенное внутричерепное давление
- черепно-мозговая травма
- повышенная чувствительность к ибупрофену или
к компонентам препарата;
- «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница,
ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или
другими НПВП;
- заболевания зрительного нерва; нарушение
цветового зрения, амблиопия, скотома;
- гемофилия, состояния гипокоагуляции,
лейкопения;
- беременность;
- выраженные нарушения функции печени и/или
почек;
- гиперчувствительность;
- хронические запоры;
- гиперчувствительность;
- снижение слуха, патология вестибулярного
аппарата;
- детский возраст ( до 12 лет).
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
в анамнезе, гастрит, энтерит, колит, анамнестические сведения о кровотечениях
из желудочно-кишечного тракта; сопутствующие заболевания печени и/или почек;
хроническая сердечная недостаточность; заболевания крови неясной этиологии;
бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа;
гипербилирубинемия; период лактации; гипотиреоз; пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет, по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, запивая
водой.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена
до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза
составляет 1200 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются,
необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении НУРОФЕНа ПЛЮС в течение 2-3 дней побочные действия
практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление
следующих побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии,диарея,
метеоризм, нарушение функции печени, абдоминальные боли.
- Со стороны нервной системы: головная боль,
головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение,
сонливость, депрессия.
- Со стороны сердечно – сосудистой системы:
сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
- Со стороны мочевыделительной системы: отечный
синдром, нарушение функции почек.
- Со стороны органов кроветворения: анемия,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
- Аллергические реакции: кожная сыпь,
зуд,крапивница, отек Квинке.
- Бронхоспазм, угнетение дыхания,
противокашлевый эффект.
- Усиление потоотделения.
При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое,
маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения,
скотома, амблиопия).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость,
депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка, метаболический ацидоз,
кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия,
фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая
терапия.
При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист-
налоксон (наркан).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕНа ПЛЮС с
ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. При одновременном назначении
ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие
ацетилсалициловой кислоты (возможно
повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных,
получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой
кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и
тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой,
урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол,
цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту
развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние
ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением
нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его
гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую
секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы
микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию
гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых
интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления – снижают риск
гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров,
натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность
урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов,
антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов,
глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает гипогликемический эффект
производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови
и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48
часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов
деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и
двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Форма выпуска
По 2, 4, 6 или 12 таблеток,
покрытых оболочкой, в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1 блистеру (2, 4, 6 или 12
таблеток) или 2 блистера (4, 8, 12 или 24 таблетки), или 4 блистера (по 12 таблеток) помещают в
картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия хранения
При температуре не выше + 25°С, в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
По рецепту
Производитель:
«Бутс Хелскэр Интернешнл», Ноттингем, NG2 3AA,
Великобритания
|
