Инструкция
(информация для
потребителей)
по применению препарата НОВИГАН (NOVIGAN)
Регистрационный
номер:
П-8-242-№ 008846
Торговое
название:
НОВИГАН (NOVIGAN)
Международное
название:
ИБУПРОФЕН + КЕТОН + АМИД
Лекарственная
форма:
таблетки покрытые оболочкой для приема
внутрь
Каждая
таблетка содержит:
Ибупрофена [2-(4-изобутилфенил) пропионовая кислота] – 400 мг
Кетона (п-пиперидино
этокси-о-карбметокси-бензофенон гидрохлорид) – 5 мг
Амида (альфа-пиперидиноэтил
ацетамид бромометилат ) – 0,1 мг
НОВИГАН - комбинированный препарат относится к
группе анальгетических спазмолитических средств (код АТС МО1АЕ51). В состав
препарата входят: - нестероидный противовоспалительный препарат Ибупрофен;
миотропное спазмолотическое средство Кетон и – холиноблокирующее средство
центрального и периферического действия Амид.
НОВИГАН уменьшает боли различного происхождения, устраняет спазмы гладкой мускулатуры внутренних
органов, тормозит воспалительные процессы в суставах и мышцах, снижает
повышенную температуру тела.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при
спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колика,
дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и
другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная
боль, в том числе мигренозного характера. Может быть использован для
кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии,
ишиалгии, миалгии.
При необходимости препарат может быть использован
для снижения повышенной температуры тела при простудных и
инфекционно-воспалительных заболеваниях.
НОВИГАН предназначен для эпизодического или
кратковременного курса лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение
возможно под наблюдением врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим
нестероидным противовоспалительным средствам;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии
обострения;
- синдром
аспиринозависимой бронхиальной астмы;
- нарушения кроветворения;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- заболевания
зрительного нерва;
- заболевания системы крови;
- закрытоугольная
форма глаукомы;
- беременность
и период грудного вскармливания;
- возраст
до 16 лет.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
С осторожностью применяют препарат у больных с
нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности,
наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или
других заболеваний желудочно-кишечного
тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.
При длительном (более недели) применении препарата
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение Новигана с другими
нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими
анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Возможно
ослабление диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида,
антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бетаадреноблокаторов и
ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
С осторожностью комбинировать с
противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами
непрямого действия.
Признаки острого отравления:
тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения. Пострадавшему следует сделать
промывание желудка, назначить адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
При отсутствии особых предписаний врача
рекомендуется принимать Новиган по 1-2 таблетки до 4-х раз в день. Максимальная
суточная доза – 6 таблеток. При дисменорее - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа
после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать
препарат сразу после еды или запивать молоком.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
В терапевтических дозах и при кратковременном применении препарат обычно
хорошо переносится. Иногда возникают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Возможно чувство боли в эпигастральной области, тошнота, чувство “переполнения”
желудка и кишечника; тромбоцитопения. Редко отмечаются головная боль,
головокружение, нарушения зрения, токсическая амблиопия, задержка жидкости,
отеки.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки в блистерной упаковке по 10 штук. 2, 10 или
20 блистеров упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре до 25оС.
СРОК ГОДНОСТИ :
Указан на этикетке. Не использовать позже указанного
срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
ИЗ АПТЕК:
Новиган отпускается по рецепту врача.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
“Д-р Редди'c
Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в
представительство фирмы
“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд” в Москве:
103051 Москва, ул. Сретенка, дом 27 |