Инструкция по медицинскому применению препарата
(информация для
специалиста)
НОБЕН
Регистрационный номер Р N003307/01
Торговое название Нобен
Международное непатентованное название (МНН) Идебенон
Химическое название: (2,3 – диметокси – 5 – метил – 6 – (10 –
гидроксидецил) –1,4 – бензохинон)
Лекарственная форма: Капсулы
Состав. В 1 капсуле содержится в качестве активного вещества 30 мг
идебенона и вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза,
крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.
Описание. Содержимое капсул– гранулят, содержащий гранулы и
порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
Капсулы желтого цвета № 1.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
АТХ [N06BX13].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нобен улучшает обменные
процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ; улучшения
кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов.
Будучи мощным антиоксидантом, Нобен замедляет перекисное окисление липидов и тем
самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает
ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторными
свойствами. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое,
психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное действие проявляется,
как правило, после 20-25 дней лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в
плазме крови наблюдается через 4 часа после приема. Проникает через
гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях
мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Выводится
преимущественно почками.
Показания к применению
Различные проявления цереброваскулярной
недостаточности (психоорганический синдром), обусловленные нарушениями мозгового
кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной
(неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти
и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности,
эмоциональной неустойчивости, астенических, астенодепрессивных и умеренно
выраженных депрессивных состояниях, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Препарат целесообразно применять у больных с органическим поражением ЦНС и
эмоционально-лабильными расстройствами. Накоплен определенный опыт,
свидетельствующий об эффективности применения идебенона при лечении болезни
Альцгеймера.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Нобена, тяжелая
почечная недостаточность. С осторожностью – беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле по (30 мг) 2 – 3 раза
в день после еды, последний прием – до 17ч. Продолжительность курсовой терапии
составляет 1,5 – 2 мес., в зависимости от выраженности симптомов проводят 2 – 3
курса в год.
Побочное действие
Аллергические реакции, нарушение засыпания,
психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.
Передозировка
При появлении симптомов передозировки назначают
активированный уголь и симптоматическая терапия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
Нельзя принимать во время работы водителям
транспорта и др. лицам, профессия которых требует быстрой психической и
двигательной реакции.
Форма выпуска
Капсулы по 30 мг, 10 капсул в контрольной ячейковой
упаковке. 2, 3, 6, 12 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке из
картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и
недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ?С.
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после истечения
срока годности.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель: ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»
Эксклюзивный
дистрибьютор ООО «Акрихин Фарма»
109029, Россия, г. Москва, Сибирский
проезд, д.2, стр.1 | 
