НИКС®

Регистрационный номер: П №015237/01.

Торговое название: Никс

Международное непатентованное название: перметрин.

Химическое название: 3-феноксибензил (1RS, 3RS)-(1RS,3RS)-3-(2,2 дихлорвинил)-2,2 в диметилциклопропанекарбоксилат.

Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Описание: светло-оранжевый, легко текущий крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав:

Активный ингредиент: перметрин 1%.

Вспомогательные ингредиенты: изопропиловый спирт, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, цетет, гидроксиэтилцеллюлоза, гидролизированный животный протеин, метилпарагидроксибензоат, бальзам Fir Canada, ароматизатор, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель «Желтый закат», безводная лимонная кислота, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: средство для уничтожения эктопаразитов.

Koд ATC:Р03АС04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Перметрин является противопаразитарным средством, оказывает противопедикулезное действие. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей вшей. В большинстве случаев однократное нанесение крема достаточно для уничтожения вшей и в 97-99% обеспечивает защиту от заражения ими в течение 2 недель. В некоторых случаях препарат может быть активен сроком до 6 недель.

Перметрин проникает через кутикулу или органы дыхания вши, достигая ее нервной системы, нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, что тормозит процесс реполяризации нервной клетки с последующим развитием паралича и смерти насекомого.

Малотоксичен для теплокровных животных и человека, при применении в рекомендованных дозах не обладает кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика. Перметрин метаболизируется в коже посредством гидролиза с помощью эстераз до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Трансдермальная абсорбция перметрина очень низкая. Метаболиты перметрина в плазме и в моче определяются в незначительных количествах или вообще не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к препарату, его компонентам, другим соединениям, относящимся к перетроидам и перетринам, острый дерматит волосистой части головы. С осторожностью - при беременности и в период лактации, детский возраст (до 6 месяцев).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Крем Никc может применяться у детей с 6 месяцев, у взрослых и у лиц пожилого возраста. В большинстве случаев достаточно однократной обработки, которая предохраняет от заражения педикулезом в течение 2, иногда 6 недель.

При неблагоприятной по педикулезу эпидемиологической ситуации крем Никс можно наносить раз в неделю в течение 8 недель.

Инструкция по использованию

1. Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
2. Энергично встряхните флакон с кремом Никс и нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для смачивания волос и кожи волосистой части головы, особое внимание обратите на обработку затылочной области и за ушами. При этом волосы и кожа должны выглядеть густо покрытыми кремом. Большинству людей для обработки нужно будет использовать почти все содержимое флакона. Одного флакона хватает для нанесения на волосы средней длины и средней густоты одного человека. При необходимости можно использовать большее количество крема, но не более 2 флаконов на один курс лечения.
3. Не смывайте крем Никс в течение 10 минут, затем тщательно вымойте волосы водой и высушите обычным образом.
4. Для удаления мертвых гнид влажные волосы можно расчесать частым гребнем.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Крем Никc обычно хорошо переносится и редко вызывает неблагоприятные реакции со стороны кожи. В редких случаях после его применения наблюдались эритема, сыпь и/или раздражение (жжение, зуд, покалывание) кожи головы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Маловероятно, что даже при неправильном применении или злоупотреблении кремом Никс может развиться токсический эффект. Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном заглатывании препарата маленькими детьми.

Лечение

При случайном приеме препарата внутрь в пределах двух часов необходимо промыть, желудок и провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не известно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Крем Никc только для наружного применения. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды.

Медицинский персонал, работающий с кремом Никс, может защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Согласно немногочисленным данным, применение перметринсодержащих препаратов при беременности не представляет риска для плода. У животных не выявлено неблагоприятного влияния перметрина на репродуктивную функцию и на развитие плода. Кроме того, низкая системная абсорбция перметрина и низкая токсичность для теплокровных животных позволяют предполагать минимальный риск для плода при его применении. Однако информация о применении крема Никс при беременности отсутствует. Теоретически, перметрин не представляет риска для детей, находящихся на грудном вскармливании, поскольку крайне небольшое количество перметрина всасывается в кровь при наружном применении, и небольшая доля этого количества попадает в грудное молоко.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ/МЕХАНИЗМАМИ

Не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА

59 мл крема Никc 1% в пластмассовом флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией применению и расческой в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25^°С в защищенном от света месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

Производство компании «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко» (Германия).

Представительство в России: 117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.

Никc является зарегистрированной торговой маркой группы компаний GlaxoSmithKline.