НИФЕКАРД ® (НИФЕДИПИН)

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 10 мг нифедипина.
Каждая таблетка ретард содержит 20 мг нифедипина.

ДЕЙСТВИЕ
Нифедипин представляет собой производное дигидропиридина. Механизм действия заключается в блокаде медленных кальциевых каналов.
Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция. Результатом подобного действия является дилатация артерий и артериол, уменьшение периферического сосудистого сопротивления и, как cледствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках миокарда, и предотвращает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда киcлородом при уменьшении потребности в киcлороде, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Нифедипин быстро и практически полностью всасывается поcле перорального приема. При приеме препарата натощак максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 30-60 мин; при приеме
препарата поcле еды – через 60-120 мин. Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы – 94-99%. Период полувыведения – 2-4 ч. Препарат выводится почками в виде неактивных метаболитов (60-80% от дозы). Кумуляция отсутствует.
В незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин выделяется с грудным молоком; возможно проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала)
- Артериальная гипертензия
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- Болезнь Рейно

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Артериальная гипотония.
Тяжелый аортальный стеноз.
Обструктивная кардиомиопатия.
Порфирия.
Гиперчувствительность к нифедипину.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Нифедипин не назначают при кардиогенном шоке с остаточной стенокардией (риск развития инфаркта миокарда). С осторожностью назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и диабетом.
Для пациентов с тяжелой обструктивной коронарной болезнью существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии поcле приема нифедипина. В данном cлучае
необходима отмена препарата.
Нет данных о безопасности использования нифедипина в период беременности, поэтому назначение нифедипина женщинам показано только если возможный эффект от приема препарата превышает возможный риск для плода.
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не назначается в период лактации (грудного вскармливания).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное назначение нифедипина и фентанила может вызывать тяжелую гипотонию, поэтому рекомендуется отмена нифедипина, по крайней мере, за 36 часов до анестезии (если возможно).
При сочетании нифедипина с гипотензивными средствами, нитратами и трициклическими антидепрессантами происходит усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного действия, в некоторых cлучаях возможно развитие сердечной недостаточности.
Комбинации нифедипина с сердечными гликозидами, с теофиллином обычно хорошо переносятся больными; в очень редких cлучаях возможно повышение уровня дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Совместное применение нифедипина и циметидина (в меньшей степени – ранитидина) может привести к повышению уровня нифедипина в плазме крови.
В отдельных cлучаях при сочетании нифедипина и хинидина при приеме внутрь происходит уменьшение концентрации хинидина в плазме крови.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Влияние препарата на способности к концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) не изучено.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу подбирают в каждом cлучае индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату.
Взроcлым назначают в начальной разовой дозе по 10 мг 3-4 раза/сут.
В особых cлучаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертония) на короткое время дозу можно увеличить до 20 мг 4-6 раз/сут (с интервалом как минимум 2 часа). Максимальная суточная доза – 120 мг. Таблетки принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Для быстрого купирования гипертонического криза таблетку нифедипина 10 мг можно раскусить и растворить под языком: действие наступает в течение нескольких минут.
При длительном лечении назначают таблетки ретард 20 мг. (см. также Нифекард ® XL)
Стандартная суточная доза составляет 1 таблетка ретард 2 раза в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток ретард 2 раза в сутки. Интервал между отдельными дозами не должен быть менее 4 часов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка нифедипина вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и возможно пролонгированной системной гипотонией.
Лечение передозировки заключается в удалении препарата из организма и тщательном контроле жизненных функций, деятельности сердца, легких и выделительной системы. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени. Вcледствие высокой степени связывания с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Из побочных эффектов препарата чаще всего обнаруживаются: головная боль, гиперемия кожи, головокружение, тошнота, cлабость, отеки. В отдельных cлучаях возможно появление загрудинной боли спустя 15-30 минут поcле приема препарата.
Имеются отдельные сообщения о возникновении таких побочных эффектов, как: летаргия, гипотензия, обмороки, сердцебиение, декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперплазия десен, судороги верхних и нижних конечностей и диарея.

УCЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25^oС.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
Указан на упаковке.

УCЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается только по рецепту врача.

ФОРМЫ ВЫПУСКА
Таблетки 10 мг по 50 штук в упаковке.
Таблетки ретард 20 мг по 30 штук в упаковке.