Неовир раствор для инъекций / Solutio Neoviri pro injectionibus

Фармакологическая группа: противомикробное, противовирусное и иммуномодулирующее средство.

СОСТАВ:

В одной ампуле содержатся: Действующие вещества: 2-(9-Оксо-9,10-дигидроактридин-10-ил)ацетат натрия 0,25 г. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика: Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов при лечебном и профилактическом применении. Обладает выраженным антихламидийным действием при лечебном применении. Активность препарата связана с его способностью индуцировать в организме высокие титры эндогенных интерферонов, в особенности интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовира по выявляемым сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа (Реаферон). Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим эффектом на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Длительное применение неовира показало отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной, дыхательной, выделительной, кроветворной и других систем человека. Препарат не обладает аллергенными свойствами. Препарат не обладает местно-раздражающим действием. В проведенных исследованиях на животных и культурах ткани человека не получено данных за наличие тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

Фармакокинетика: Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения 1 час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Препарат применяется для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний человека, как индуктор интерферона для коррекции иммунодефицитных состояний и для иммуностимулирующей терапии:

• профилактика и лечение тяжелых форм гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии, в том числе у лиц с иммунодифицитами;
• инфекции, вызываемые вирусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zoster, Herpes Simplex Genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• энцефалиты герпетической этиологии; Энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
• тяжелые формы острых вирусных гепатиитов В и С; Хронический активный гепатит В, подтвержденный биопсией и наличием маркеров вирусной репликации (ДНК вируса HBV и НВе антигена), хронический гепатит С положительный по антителам к НСV;
• цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
• уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
• венерическая лимфогранулема;
• радиационный иммунодефицит;
• приобретенные иммунодефициты с угнетением системы интерферона;
• в составе комбинированной терапии или как монотерапевтическое средство при онкологических заболеваниях;
• рассеянный склероз;
• кандидозные поражения кожи и слизистых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Неовир вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. Курс лечения: 5-7 инъекций с интервалом 48 часов. Продолжительность курса: 10-15 дней.

При хламидиозе Неовир применяют совместно с фторхинолонами (абактал или квинтор), начиная курс последних с 400 мг в день второй инъекции Неовира. В последующие 12 дней фторхинолоны применяют по 200 мг (0,5 таблетки) 2 раза в день.

При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг, с интервалом между введениями 18-36 часов, курсовая доза снижена или увеличена в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания. При длительном и профилактическом применении рекомендуется интервал между введениями 3-7 суток.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Может отмечаться локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. Изредка может наблюдаться субфебрилитет.

При плохой переносимости или местной болезненности рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл бессолевого раствора новокаина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказанием к применению Неовира служит выраженная недостаточность функции почек (ХПН II-III степени) и индивидуальная непереносимость препарата.

С осторожностью следует назначать препарат лицам, получающим иммуносупрессивную терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует. За время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА:

12,5% раствор для инъекций в ампулах светозащитного стекла по 2 мл, 5 штук в упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Помутнение препарата до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Препарат следует хранить в местах, не доступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года с момента выпуска.

Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

По рецепту врача.