Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
НАЙЗ®
(NISE)
Нимесулид
Таблетки диспергируемые 50 мг
Регистрационный номер: П № 012824/01-2001
Химическое название: 4'-нитро-2'-феноксиметансульфонанилид
Международное непатентованное название (МНН) : нимесулид
Cостав:
одна диспергируемая таблетка содержит 50 мг нимесулида и вспомогательные
вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кальция фосфат, кукурузный крахмал,
натрия гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидальный,
аспартам, ароматизатор.
Фармакологическое действие:
Найз является нестероидным
противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает
противовоспалительное, обезболивающее и
жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к новому
поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием
циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление
фактора активации тромбоцитов, фактора
некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина .
После приема внутрь препарат
хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация
активного вещества в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей
замедляет скорость всасывания, но не
влияет на степень связывания.
Связывание с белками плазмы составляет
99%, объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием
нескольких метаболитов,
выделяемых в основном с мочой (70%) и с калом (30%).
У больных с почечной
недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц
пожилого возраста фармакокинетический
профиль нимесулида существенно не
менялся.
Показания:
Симптомы лихорадки и воспаления, связанных с инфекциями
верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения
болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при заболеваниях и
повреждениях опорно-двигательного
аппарата, при небольших ранениях мягких
тканей и т.д.
Противопоказания:
- язвенные
заболевания желудка и
двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- выраженные
нарушения функции печени и почек;
- беременность
и кормление грудью,
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует соблюдать
осторожность при одновременном применении Найза с:
- дигоксином,
фенитоином и препаратами лития
- диуретиками
и гипотензивными средствами
- другими НПВС
- антикоагулянтами
- циклоспорином
- метотрексатом
- пероральными противодиабетическими средствами
Способ применения и дозы:
Взрослые: Найз обычно назначают
внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по
50 мг) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи.
Дети: Найз обычно назначают
внутрь в дозе 1,5 мг/кг массы тела два
или три раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг в
сутки, разделенные на 2 или 3 приема.
Перед употреблением таблетку
следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Побочные действия:
Обычно препарат Найз не вызывает побочных эффектов.
В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, зуд,крапивница, бронхоспазм.
При появлении каких-либо
побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с
врачом.
Предостережения:
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Найз пациентам с
нарушениями функции почек, артериальной
гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, нарушениями зрения.
Особые указания :
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких
побочных реакций, как головокружение и сонливость, следует
соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка:
Случаи передозировки
препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска:
Таблетки по 50 мг диспергируемые.
10 таблеток в блистере,
в упаковке 1, 2 или 10 блистеров.
Условия хранения:
В сухом защищенном от
света месте при температуре до 25оС
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не
использовать препарат после даты,
указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту
врача.
®- зарегистрированный
товарный знак. Свидетельство № 200826.
Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш,
г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:
Москва, 127006,
ул.Долгоруковская , д.18, стр. 3. | 
