Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
НАЙЗ®
Нимесулид
Суспензия 50 мг/5 мл
Регистрационный номер: П-8-242 N 010513
Химическое название: 4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид
Международное непатентованное название (МНН) : нимесулид
Состав: 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: сахарозу,
сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонную кислоту,
хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, глицерин, полисорбат 80,
воду очищенную.
Описание: суспензия желтого цвета с
приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.
Фармакологическое действие:
Найз является нестероидным
противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает
противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к новому
поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием
циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора
активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и
гистамина.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация
активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата
одновременно с пищей замедляет скорость
всасывания, но не влияет на степень связывания. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени
с образованием нескольких метаболитов,
выделяемых в основном с мочой (70%) и с
калом (30%).
У больных с почечной
недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у
детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Показания:
- остеоартриты ( в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, тендениты, бурситы;
- как симптоматическая терапия для облегчения болей в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии;
- при лихорадке различного генеза.
Дети: Найз
суспензия показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, связанных с
инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для
облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при
повреждениях опорно-двигательного аппарата, при небольших ранениях мягких
тканей и т.д.
Противопоказания:
- язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- выраженные нарушения
функции печени или почек;
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность
к нимесулиду.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует соблюдать
осторожность при одновременном применении Найза со следующими препаратами:
- дигоксином,
фенитоином и препаратами лития,
- диуретиками
и гипотензивными средствами,
- другими
НПВС,
- циклоспорином,
- метотрексатом
- противодиабетическими
средствами.
Способ применения и дозы:
Взрослые: Найз обычно назначают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки предпочтительно до еды.
Дети:Найз-суспензию назначают в дозе 1,5 мг/кг массы тела два или три раза в день.
Масимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенные на 2
или 3 приема.
Особые указания:
При назначении препарата
пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия:
Обычно препарат Найз не
вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота,
боль в желудке, диарея, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При появлении каких-либо
побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки
препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска:
Суспензия (50 мг/ 5 мл) во
флаконах по 60 мл.
Условия хранения:
Суспензия: В защищенном от
света месте при температуре до 25оС.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать
препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту
врача.
®- зарегистрированный
товарный знак. Свидетельство № 202421.
Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш,
г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:
Москва, 103006, ул. Долгоруковская,
д.18, стр. 3 | 
