Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
НАЙЗ®
Нимесулид
Таблетки 100 мг
Регистрационный номер: П-8-242 N 010427
Химическое название: 4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид
Международное непатентованное название (МНН) : нимесулид
Состав: 1 таблетка содержит 100 мг нимесулида и вспомогательные вещества:
микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, кальция фосфат, натрия крахмал
гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическое
действие:
Найз является нестероидным противовоспалительным
препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное,
анальгизирующее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к новому поколению НПВП,
механизм действия которого связан с
селективным ингибированием
циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление
фактора активации тромбоцитов, фактора
некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина .
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в
плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа
после приема препарата. Применение
препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19 - 0,35
л/кг. Нимесулид активно
метаболизируется в печени с
образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и с калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс
креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин)
а также у детей и лиц пожилого возраста
фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Показания:
- остеоартриты ( в том числе ревматоидный артрит),
остеоартроз, тендениты, бурситы
- как симптоматическая терапия
- для облегчения болей в послеоперационном периоде,
при травмах,
- заболеваниях
уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии
- при лихорадке различного генеза.
Противопоказания:
- язвенные заболевания желудка и
двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- выраженные
нарушения функции печени и почек;
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность к нимесулиду.
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза со следующими препаратами:
- дигоксином,фенитоином и препаратами лития
- диуретиками и гипотензивными средствами
- другими НПВС
- циклоспорином
- метотрексатом
- противодиабетическими
средствами.
Способ
применения и дозы:
Найз назначают взрослым по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством
воды предпочтительно до еды. При
повышенной чувствительности желудка Найз принимают в конце или после приема пищи.
Особые
указания:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции
режима дозирования не требуется.
Побочные
действия:
Обычно препарат Найз не вызывает побочных эффектов.
В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, зуд,
крапивница, бронхоспазм.
При появлении каких-либо побочных реакций следует
прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны.
Специфического антидота не существует.
Форма выпуска:
Таблетки по 100 мг нимесулида.
В упаковке по 10, 20 или 100 таблеток.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности:
3 года. Препарат не использовать после даты, указанной на упаковке.
Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту
врача.
®- зарегистрированный
товарный знак. Свидетельство № 200826.
Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш,
г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в
представительство фирмы
“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:
Москва, 127006, ул. Долгоруковская,
дом 17, стр. 3 | 
