НАЦЕФ^®

(цефазолина натриевая соль)

Инъекционный антибиотик-цефалоспорин I поколения

Фармакологические свойства Нацефа^®

Нацеф^® (синоним: Кефзол) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения.

Обладает выраженной бактерицидной активностью в отношении:

грамположительных кокков - Staphylococcus aureus (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis,

грамположительных палочек - Corynebacterium diphtheriae.

Среди грамотрицательных аэробов чувствительны:  Neisseria spp., ряд представителей семейства Enterobacteriaceae - Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp.).

Из анаэробов чувствительны: Clostridium spp. (кроме Clostridium diffcile).

К Нацефу^® нечувствительны: метициллинрезистентные Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile и др.).

Вторичная резистентность микроорганизмов к Нацефу развивается медленно.

Фармакокинетика

Нацеф^® хорошо проникает в различные органы, ткани и жидкости организма (через гематоэнцефалический барьер проникает недостаточно). Терапевтически значимые концентрации достигаются через 1–2 часа при в/м введении и через 0,1 часа при в/в введении. Нацеф^® не биотрансформируется в организме. Выводится  с мочой (70–80%) и с желчью (20–30%). Период полувыведения составляет 1,5–2 часа.

Показания к применению Нацефа^®

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекции глаз, раневая и послеоперационная инфекция. Включен как препарат выбора в некоторые схемы лечения бактериального эндокардита. Эффективен в комбинации с аминогликозидами и антианаэробными препаратами (метронидазол). Препарат выбора для профилактики хирургических инфекций в травматологии и ортопедии, абдоминальной хирургии при плановых вмешательствах, в акушерстве и гинекологии, кардиохирургии.

Противопоказания, предостережения

Нацеф^® противопоказан при аллергии на цефалоспорины; назначается с осторожностью при повышенной чувствительности к пенициллинам.

С осторожностью назначают в период беременности и лактации (категория риска FDA - В)

Побочные и нежелательные реакции

Побочные эффекты при использовании Нацефа^® наблюдаются достаточно редко – у 2–4 %  пациентов (аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, увеличение активности «печеночных» трансаминаз). Как правило, они быстро исчезают после отмены препарата.

Дозировка

Взрослым, при инфекциях средней тяжести, Нацеф^® обычно назначают  по 1,0 г  2–3 раза  в сутки (детям в суточной дозе 40 - 50 мг/кг массы тела в 2-3 введения). При тяжелых инфекциях взрослым  вводят  2,0 г  3–4 раза в сутки  (детям в суточной дозе до 100 мг/кг). Новорожденным дозу рассчитывают, исходя из массы тела; в среднем, разовая доза составляет 20 мг/кг, которые вводят в/в или в/м каждые 8-12 ч.

Для периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-30 мин до операции вводят 1-2 г Нацефа^®внутривенно. Только у пациентов с высоким риском дополнительно назначают 1 г препарата каждые 8 часов в течение первых суток после операции

У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (КК) (см. таблицу).

Дозирование Нацеф^® у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин
> 80	80-50	50-10	< 10
1-2 г каждые 8 часов	1-2 г каждые 8 часов	0,5-1 г каждые 8-12 часов	0,5-1,0 г каждые 18-24 часа

Форма выпуска

Флаконы по 0,5 г и 1,0 г  порошка для инъекций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранить при температуре не выше +25°С.
При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 24 часов.
При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течении 96 часов.

Нацеф^® производится ООО "АБОЛмед", Россия, Московская область, г. Видное

Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации 000882/01-2001 от 06.12.2001
Регистрационное удостоверение Минздрава Азербайджанской Республики 00019 от 14.08.2002
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Молдова 6284 от 03.07.2002
Регистрационное удостоверение МЗ и МП Туркменистана 002381 от 08.10.2002
Регистрационное удостоверение Агентства по здравоохранению в Казахстане 004297 от 27.07.2000
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Беларуси 5067/01 от 25.05.2001
Регистрационное удостоверение Минздрава Республики Армения 3339 и 3340 от 19.04.2001