ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Лорагексал (Lorahexal)
Регистрационный
номер: П № 014516/01-2002 от 11.11.2002
Торговое
название препарата: Лорагексал
Международное
название: лоратадин
Химическая структура: этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11Н-бензол[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илидин)-1- пиперидинакарбоксиловой
кислоты.
Лекарственная форма: таблетки по 10 мг
лоратадина.
Описание: белые
овальные таблетки с насечкой и надписью LT 10 на одной стороне.
Состав: активное вещество –
лоратадин (10 мг); вспомогательные вещества -
лактоза, магния стеарат,
кукурузный крахмал, кремния двуокись.
Фармакологические свойства:
Лорагексал (лоратадин) – Н1-антигистаминный
препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При
приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта.
Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема
одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в
печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина.
Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови
достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала.
Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции,
внимание, работоспособность, умственные способности.
Показания к применению:
Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал
применяется:
- для лечения сезонного и круглогодичного ринитов,
конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических
реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10
мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х
до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза –
5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз
в день. Суточная доза – 10 мг.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности:
Больным с нарушениями функций
печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с
возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х
лет.
Беременность и лактация:
Следует воздержаться от
применения Лорагексала при беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При
использовании лоратадина в
терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин,
циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают
концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не
влияя на ЭКГ,
Побочное действие:
Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение
функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей),
головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях
– алопеция.
Передозировка:
Симптомы передозировки:
сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует
обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного
тракта и снижению абсорбции.
Форма выпуска:
Таблетки, содержание 10 мг
лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров
с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не
выше 25º С в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не следует использовать препарат
по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из
аптеки:
Без рецепта врача. |