Инструкция
(информация для специалистов):
ЛЕКРОЛИН® / LECROLYN®
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название: Кромоглициевая
кислота.
Химическое название:
5,5'-[(2-Гидрокси-1,3-пропандиил)бис(окси)]бис[4-оксо-4H-1-бензопиран-2-карбоновая
кислота] (в виде динатриевой соли).
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав: 1 мл раствора:
Лекролин® во флаконах-капельницах
по 10 мл:
Активные
вещества:
Натрия
кромогликат – 20 мг.
Вспомогательные
вещества:
Бензалкония
хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекролин® в
тюбик-капельницах по 0,25 мл:
Активные
вещества:
Натрия
кромогликат – 20 мг.
Вспомогательные
вещества:
Натрия
хлорид, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до
бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое
средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Код АТС: S01GX01.
Фармакологические свойства:
Противоаллергическое
средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции
тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том
числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный
клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через
несколько дней или недель.
Фармакокинетика:
Абсорбция
через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее
0.1%. Период полувыведения - 5-10 мин.
Показания к применению:
- аллергический
конъюнктивит;
- аллергический
кератит;
- кератоконъюнктивит;
- раздражение
слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы
окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии,
косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, пыльца растений
и перхоть домашних животных).
Противопоказания:
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
препарат следует применять у детей до 4 лет, а также в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Закапывают по
1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Побочные эффекты:
Проходящие
симптомы местного раздражения: нарушение чёткости зрительного восприятия,
жжение в глазу, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз,
слезотечение, ячмень. Поражение эпителия роговицы.
Передозировка:
Данные по
передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания:
Поставляемые
в обычных флаконах-капельницах глазные капли Лекролин® содержат в
качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при
ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы
следует снять и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут. Глазные капли
Лекролин®, выпускаемые
в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому не замедляют заживления
конъюнктивальных или роговичных ран, их можно применять у больных со
сверхчувствительностью к консервантам. Кроме того, выпускаемые в
тюбик-капельницах глазные капли Лекролин® можно
применять при ношении любого типа контактных линз.
Пациентам, у
которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется
водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим
сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания
препарата.
Флакон
необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться
кончиком пипетки к глазу.
Содержимое
одной тюбик-капельницы достаточно для обоих глаз. Так как тюбик-капельницы
предусмотрены только для одноразового потребления, открытые тюбик-капельницы
должны быть выброшены после употребления.
Открытые
тюбик-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с
имеющимся остатком. Тюбик-капельницы в раскрытом пакете должны быть
использованы в течение одного месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает
потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Форма выпуска:
Раствор
(глазные капли) в прозрачных пластиковых флаконах-капельницах по 10 мл или в
тюбик-капельницах по 0,25 мл. Одна упаковка содержит 30 тюбик-капельниц.
Срок хранения:
3 года. Срок
годности после вскрытия флакона 1 месяц.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при
температуре +15 - +25°
С, в защищённом от света, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта врача.
Производитель:
Сантэн АО,
Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Представительство
в Москве: 117049, ул. Мытная, д.1, офис 13. |