Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ЛАНЗАП®
Регистрационный
номер: П № 014769/01-2003
Торговое название:
Ланзап®
Международное
непатентованное название: лансопразол
Химическое название: 2-[[[3-метил-4-(2,2,2-трифторэтокси)-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол
Лекарственная форма: капсулы
СОСТАВ:
Каждая капсула содержит : 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества:
маннитол, магния карбонат, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, сахароза,
повидон, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия,
гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, цетиловый спирт, двуокись титана.
Описание: твердые желатиновые капсулы почти белого с кремовым
оттенком цвета размером «1» с маркировкой
«LANZAP» на корпусе и
крышке. Содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: протонного насоса ингибитор.
Код АТС: А02ВС03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика: Противоязвенное средство. Специфический ингибитор
протонного насоса (Н+К+АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных
производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует
заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и
стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение
продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий
эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность
в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного»
увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается
через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует
более продолжительно.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но
тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от
приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (Сmax) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,2 часа. Сmax - 0,75-1,15
мг/л. Связывание препарата с белками
плазмы составляет 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при первичном
прохождении через печень. Период полувыведения препарата составляет 1,3-1.7
часа. Экскреция почками (в виде метаболитов) – 14-23% и через кишечник. При
печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный
эзофагит.
- Эрозивно-язвенные поражения
желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения
желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (
в составе комплексной терапии)
- Синдром Золлингера-Эллисона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к
компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр),
период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью – печеночная
и/или почечная недостаточность, беременность (II – III триместр), пожилой возраст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь. Капсулы
следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе
обострения – по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных
случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и
эрозивно-язвенный эзофагит – по 30 - 60 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом
НПВП – 30 мг в сутки в течение 4-8
недель.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в
сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки –
по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени
(до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до
достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/час.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Со стороны пищеварительной
системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко –
диарея или запор, в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз
желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов,
повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы:
головная боль, редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия,
тревога.
Со стороны дыхательной системы:
редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей,
гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения:
редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях
– анемия.
Аллергические реакции: кожная
сыпь, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко – миалгия, алопеция.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Перед началом лечения необходимо
исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, так как прием
препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ :
Замедляет
элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (в том числе диазепема, фенитоина, непрямых
антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Имеет
рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых
кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат
снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между
приемом этих препаратов 30-40 минут).
Антациды замедляют
и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2
часа после приема лансопразола).
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы по 30
мг. 10 капсул в блистере, 2 блистера упакованы вместе с инструкцией по
применению в картонную коробку.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В сухом, защищенном от света месте при
температуре до 25оС.
Хранить в недоступном для детей
месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
® зарегистрованный товарный знак.
Св. № 196657.
Производитель:
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в Представительство
фирмы
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд“: Москва 103006, ул. Долгоруковская, дом 18, стр.3 | 
