Состав 1 таблетка содержит Активные компоненты: левотироксин натрий - 0,100 мг и калия йодид - 0,131 мг, Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния cтeapaт
Описание Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой "ЕМ 45" с другой
Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство
Код ATX: Н0ЗАА
Фармакологические свойства Йодтирокс® - комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (14) и йод в виде йодида калия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек Восполняет недостаток йода в организме.
Показания к применению Гипотиреоз эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в том числе во время беременности; профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы)
Применение во время беременности и грудного вскармливания В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться с осторожностью
Способ применения и дозы Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости oт показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата Йодтирокс® дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за полчаса до приема пищи. Рекомендуется следующий режим дозировки: Начальная доза 1/2 таблетки препарата Иодтирокс® в день. После 2-4 недель дозу увеличивают в зависимости от возраст, массы тела пациента и переносимости препарата Поддерживающая доза 1 таблетка в день. Во время беременности 1- 1/2 таблетки в день Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Побочное действие При повышенной чувствительности к йоду возможно повышение температуры, появление сыпи и покраснения кожи, зуда и жжения в глазах, кашля, диареи или головной боли. В этом случае прием Йодтирокса® следует прекратить
Передозировка При передозировке (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. В таком случае следует снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром внутривенном введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могуг наблюдаться нарушения ритма сердца Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарат за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4-5 часов до приема данных препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарат Йодтирокс® Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон pocтa Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.
Особые указания Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертонию, стенокардию, сердечную недостаточность В этих случаях перед назначением препарат Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарат пожилым больным Лечение у них следует проводить более низкими дозами Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз лекарственных средств для лечения указанных заболеваний При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Форма выпуска Таблетки По 50 или 100 таблеток в пластиковый пенал или по 25 таблеток в блистер. По 1 пеналу или 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре 15-25°С в недоступном для детей месте
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск из аптек По рецепту
Производитель: "Мерк КГаА", Германия Франкфургер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Frankfurter Straβe 250, 64293 Daгmstadt, Germany.
Представлено в России и СНГ: "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия Адрес: 119049, г Москва, ул Шаболовка, д 10