Внимание ! Данный продукт не поставляется в Россию. Информация предназначена для стран СНГ: Армения, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Туркменистан, Узбекистан, Украина ИМОВАКС ОРЕЙОН ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ ВИРУСНАЯ ВАКЦИНА (ШТАММ URABE AM-9) ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА, ПРИГОТОВЛЕННАЯ ПУТЕМ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ НА КУРИНЫХ ЭМБРИОНАХ
СОСТАВ - 1 доза вакцины в лиофилизированном виде содержит не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита. - Растворитель: вода для инъекций ................до 0.5 мл
ФОРМА ВЫПУСКА Флакон, содержащий 1 дозу вакцины в комплекте со шприцем, содержащим 0,5 мл растворителя 10 флаконов, содержащих 1 дозу вакцины каждый в комплекте с 10 шприцами, содержащими по 0,5 мл растворителя каждый.
ПОКАЗАНИЯ Профилактика эпидемического паротита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Острые инфекционные заболевания. - Прогрессирующие заболевания (острые или хронические). - Врожденный или приобретенный иммунодефицит. - Документированная аллергия к белкам яиц. - Беременность. Теоретически, ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к прививке против эпидемического паротита. Вместе с тем, вакцинацию данной категории пациентов рекомендуется проводить на основании решения специализированного консилиума.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Использовать с осторожностью в случае подтвержденной аллергии к канамицину (в препарате присутствуют следовые количества).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ После проведения любой терапии с использованием иммуноглобулинов, а также после переливания крови, необходимо соблюдать интервал не менее 6 недель (предпочтительно - 3 месяца). Не вводить иммуноглобулины в течение 2 недель после проведения вакцинации.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Возможно возникновение незначительных эритематозных реакций в месте инъекции, иногда сопровождаемых умеренным повышением температуры тела и (в редких случаях) - воспалением околоушных желез. Побочные реакции обычно непродолжительны и незначительны и могут возникать начиная с 4-го дня после вакцинации или иногда позже. При проведении фармаконаблюдения в редких случаях отмечались неврологические расстройства, такие, как менингит или менингоэнцефалит и односторонняя глухота. В течение 30 дней - после введения вакцин, содержащих штамм Urabe AM-9, отмечались случаи небактериальных менингитов без последствий. Иногда из цереброспинальной жидкости изолировался вирус эпидемического паротита. В некоторых случаях использование специального метода, основанного на полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определение нуклеотидных последовательностей позволило идентифицировать вакциноподобный вирус. Частота встречаемости асептического менингита при вакцинации гораздо ниже таковой при эпидемическом паротите, вызываемом диким вирусом паротита. Обычно имело место выздоровление без каких-либо последствий. Случаи развития орхита отмечались исключительно редко.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Подкожно или внутримышечно. Вакцинация проводится в виде однократного введения 1 дозы вакцины, начиная с 12-месячного возраста. Не рекомендуется прививать детей до 12 месяцев, в связи с присутствием в их организме материнских антител. Привитые не заразны при контактах. Вакцина для профилактики эпидемического паротита выпускается в виде лиофилизата; растворенный препарат прозрачен и имеет цвет, варьирующий от бледно желтого до прозрачного розовато-желтого. После использования шприц необходимо уничтожить. Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ХРАНЕНИЕ При температуре от + 2 °C до + 8 °C. Пересм. 02.92
