ИМОВАКС Д.Т. Адюльт АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА
СОСТАВ В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится: - Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом дифтерийный анатоксин...........не менее 2 МЕ* - Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом столбнячный анатоксин.............не менее 20 МЕ* - Гидроокись алюминия - Тиомерсал - Буферный раствор** * Нижняя граница доверительного интервала (Р=0,95) **Состав буферного раствора: хлорид натрия, фосфат натрия двуводный, фосфат калия одноосновный, вода для инъекций
ФОРМА ВЫПУСКА Суспензия для инъекций в: - мультидозной упаковке (5 мл или 10 мл); - готовых к использованию шприцах (0,5 мл); - ампулах (0,5 мл).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА ПАСТЕР МЕРЬЕ Сыворотки и Вакцины, 58, Авеню Леклерк, 69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ Этот препарат является вакциной, использование которой показано взрослым, начиная с 18 лет в следующих случаях: - систематическая ревакцинация против дифтерии и столбняка. Препарат содержит сниженную дозу дифтерийного анатоксина с целью минимизации риска развития реакции гиперчувствительности; - первичная вакцинация; - угроза заболевания столбняком вследствие ранения (при необходимости проведения ревакцинации против дифтерии). При вакцинации лиц младше 18 лет инъекция ревакцинирующей дозы инактивированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и полиомиелита рекомендуется в 6 и 11 лет, а затем - в период между 16 и 18 годами жизни*. Вместе с тем, адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка ИМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ может использоваться для ревакцинации детей в случае, если профилактика полиомиелита обеспечена путем введения оральной аттенуированной противополиомиелитной вакцины.*
*Схема применения препаратов определяется Национальными календарями профилактических прививок.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Данный препарат не должен вводиться в следующих случаях: - истинная аллергия на один из компонентов вакцины; - при повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения рекомендуется отложить вакцинацию (кроме случаев, когда ее проведение абсолютно необходимо); - реакция гиперчувствительности или неврологические расстройства вследствие предыдущего введения вакцины; В сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ - Не вводить внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. - Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит может привести к снижению интенсивности иммунного ответа на введение вакцины. В связи с этим, для проведения вакцинации рекомендуется дождаться окончания проводимого лечения или обеспечить надежную безопасность пациента. Вместе с тем, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом рекомендуется, если сопутствующее заболевание не препятствует формированию хотя бы невысокого уровня антител.
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Использовать данный препарат с осторожностью в случае завершенной первичной вакцинации или ревакцинации в течение предшествующих 5 лет. В сомнительных случаях необходимо проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Вместе с тем, для того, чтобы избежать возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, необходимо систематически сообщать Вашему врачу или фармацевту о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.
БЕРЕМЕННОСТЬ и ЛАКТАЦИЯ Использование данной вакцины у беременных женщин не рекомендуется.
ИНГРЕДИЕНТЫ, СПОСОБНЫЕ ВЫЗЫВАТЬ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ - Хлорид натрия - Тиомерсал - Фосфат натрия двуводный - Фосфат калия одноосновный
ДОЗИРОВКА - Систематическая ревакцинация - каждые 10 лет 0,5 мл вакцины однократно. - Первичная вакцинация: 3 дозы по 0,5 мл с интервалом в 1 месяц.
СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Перед введением встряхнуть до образования гомогенной суспензии. С целью минимизации местных реакций, рекомендуется внутримышечное введение препарата. Вакцина может также вводиться глубоко подкожно. Не вводить внутрикожно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Как и любой активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых людей реакции различной степени выраженности. В месте инъекции могут появляться и сохраняться в течение 1-2 дней болезненность, уплотнение или покраснение. Кроме того, может наблюдаться формирование подкожного узелка. Возможны повышение температуры тела, кожная сыпь, зуд, общее недомогание, боль в мышцах и суставах, а также головная боль. Обо всех иных нежелательных и беспокоящих Вас реакциях просьба сообщить Вашему врачу или фармацевту.
ХРАНЕНИЕ Не использовать после истечения срока действия, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике). Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ 36 месяцев.
Пересм. 09/97
Обо всех случаях необычных прививочных реакций следует информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и Представительство фирмы Пастер Мерье Коннот
