Описание лекарственной формы: Капсулы 25 мг: корпус и крышечка оранжево-розового цвета, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина. Капсулы 50 мг: крышечка оранжево-розового цвета, корпус — цвета ржавчины или красновато-коричневого, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.
Фармакологическое действие: Антидепрессивное. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина.
Фармакокинетика: Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 85%. Cmax достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 13%. Метаболизируется главным образом путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 8 ч. Выводится в основном почками (около 90%).
Показания: Депрессивные расстройства различной степени тяжести.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, толоксатона; беременность, грудное вскармливание, возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Изменяет уровень лития в крови.
Передозировка: Маловероятна. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
Меры предосторожности: С особой осторожностью назначают пациентам с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе, артериальной гипертензии, кардиомиопатии. Между приемом ингибиторов МАО и Иксела требуется двухнедельный интервал. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы в зависимости от Cl креатинина. Не допускается употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Комментарий: Маркетинг в РФ осуществляется Janssen Pharmaceutica N.V.
