СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инъекций: 10 мл в ампуле по 25 шт. в упаковке. 1 амп. апротинин 100 тыс.КИЕ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы (в т.ч. калликреин). Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), клеток крови, а также тканей. Оказывает терапевтическое действие при остром панкреатите, некрозе поджелудочной железы, а также других заболеваниях и состояниях, для которых характерна высокая концентрация калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение: острого панкреатита; некроза поджелудочной железы; хронического рецидивирующего панкреатита; первичных гиперфибринолитических кровотечений и коагулопатий, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом; острого неспецифического послеоперационного паротита; ангионевротического отека; тяжелых форм различных видов шока: эндотоксинового, травматического, ожогового, геморрагического (в составе комплексной терапии); обширных и глубоких повреждений тканей. Профилактика: ферментативного аутолиза поджелудочной железы при хирургических вмешательствах на этом органе и органах брюшной полости, расположенных около поджелудочной железы; послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После введения концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин выводится с мочой.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При остром панкреатите и для других лечебных целей взрослым вводят препарат в/в капельно в начальной дозе 500 тыс.КИЕ (медленно, со скоростью не более 50 тыс.КИЕ/мин), затем каждый час дополнительно медленно вводят по 50 тыс.КИЕ. Больной во время введения находится в положении лежа. В последующие дни, после улучшения состояния больного и лабораторных показателей, постепенно уменьшают суточную дозу до 300 тыс.-500 тыс.КИЕ. При коагулопатиях, сочетающихся со вторичным гиперфибринолизом, вводят более высокие дозы - 1 млн.КИЕ или более. При длительных не останавливающихся незначительных кровотечениях Гордокс целесообразно применять местно в дозе 100 тыс.КИЕ, используя марлевую салфетку, пропитанную 10 мл раствора препарата. В послеоперационном периоде и в профилактических целях непосредственно перед операцией вводят 200 тыс.КИЕ в/в медленно. В день операции, а также в первый и второй день после нее каждые 6 ч вводят по 100 тыс.КИЕ в/в медленно; возможно применение Гордокса в виде длительной капельной инфузии. У детей применяют те же дозы препарата, что и у взрослых, но перерассчитанные на кг массы тела (все вышеуказанные дозы приведены для взрослых с массой тела 70 кг).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия и/или тахикардия. Аллергические и иммунопатологические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина). Местные реакции: тромбофлебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови; повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Данные о безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом введения Гордокса, по возможности, следует провести кожную пробу для оценки индивидуальной переносимости препарата. Если во время введения Гордокса возникают побочные явления, необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случаях, когда по каким-либо причинам нельзя осуществить продолжительную капельную инфузию, Гордокс можно вводить п/к каждые 2-3 ч.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Гордокс не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Гордокс и реомакродекс усиливают сенсибилизирующее действие друг друга, в связи с чем такая комбинация препаратов является недопустимой.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С). Срок хранения - 3 года.
