Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Глутоксим® оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функционально активной конформации, чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропные эффекты препарата. Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Глутоксим® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном – в течение 7 - 10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим® метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Глутоксим® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.);
как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства;
для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
Глутоксим®, 1% и 3% раствор для инъекций, применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии.
Глутоксим®, 1% раствор для инъекций, применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат Глутоксим® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Применяют ежедневно по 5 - 40 мг (на 1 курс – 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания. В составе комплексной терапии туберкулеза применяют ежедневно в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза в день) в течение 2 месяцев. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу Глутоксим® назначается внутримышечно 1-2 раза в день утром и вечером 3 раза в неделю в суточной дозе 10-20 мг. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев. В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения. С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг. Глутоксим® может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Побочное действие
У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,10°С - 37,50°С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости подобной болезненности вводят препарат Глутоксим® вместе с 1 - 2 мл 0,5% раствора новокаина.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственного взаимодействия между Глутоксимом® и другими препаратами не наблюдалось.
Особые указания
В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,5%, 1% и 3% (ампулы) по 1 или 2 мл. Контурная ячейковая упаковка по 5 или 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. С ножом ампульным или скарификатором (если ампулы с кольцом или точкой надлома, скарификаторы и ножи ампульные не вкладываются).
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель ЗАО «ФАРМА ВАМ» 103084, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д.47.
