ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФУЦИДИН Г (FUCIDIN® Н)

Регистрационный номер:

Торговое название: Фуцидин Г

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав

Активные вещества:
Фузидовой кислоты полугидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20 мг, гидрокортизона ацетат - 10 мг
Вспомогательные вещества:
бутилгидроксианизол, спирт цетиловый, глицерол 85%, парафин жидкий, калия сорбат, полисорбат 60, парафин белый мягкий, хлористоводородная кислота 3 М, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид + антибиотик полициклической структуры.

Код АТХ: [Д07СА01]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp.. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика

В кожу проникает 2% от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее: атопический дерматит, себорейный дерматит, простой контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, хронический лишай, красная дискоидная волчанка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные и грибковые инфекции кожи, кожные поствакциональные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Экспериментальные исследования показали, что Фуцидин Г не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. При наружном применении Фуцидина Г выделение как фузидиевой кислоты, так и гидрокортизона с грудным молоком маловероятно из-за низкой системной адсорбции. Поскольку исследование у женщин при беременности и в период лактации не проводилось, в период беременности препарат не следует использовать длительное время и в больших количествах, при грудном вскармливании - не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Крем Фуцидин Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день. Курс лечения - 2 недели.

Побочное действие

Побочные явления при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер. Как и при применении других глюкокортикостероидов, у 1-2 % пациентов может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение, покалывание, сухость кожи, а также раздражение и сыпь). Редко могут развиться акнеподобные изменения. гипопигментация, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит.
В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Передозировка

Превышение рекомендованных доз, длительное применение местных глюкокортикостероидов на обширных поверхностях может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию симптомов гиперкортицизма. Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата, особенно на лице и складках кожи, а также у детей. Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из фольги алюминиевой и укупоренную навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°, в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
Лео Фармасьютикал Продактс [Дания],
произведено Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия

Адрес производителя:
Leo Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Лео Лэбораторис Лимитед 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия

Адрес ответственного производителя:
Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (Leo Pharma A/S)
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup-Denmark
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд А/С (Лео Фарма А/С)
Индастрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп-Дания

Представительство фирмы в России и СНГ:
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24