ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФУЦИДИН®

Регистрационный номер:

Торговое название: Фуцидин®

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 2%; крем для наружного применения 2%.

Состав

Мазь:
Активное вещество - натрия фузидат 20 мг/г. Вспомогательные вещества: ланолин, спирт цетиловый, жидкий парафин, белый мягкий парафин.

Крем:
Активное вещество - фузидовая кислота безводная 20 мг/г. Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, спирт цетиловый, глицерол 85%, жидкий парафин, калия сорбат, полисорбат 60, белый мягкий парафин, вода очищенная.

Описание

Мазь гомогенная полупрозрачная от белого до желтовато-белого цвета.
Крем белого цвета гомогенный.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры

Код АТХ: D06AX01

Фармакологические свойства

Фузидат натрия относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидату натрия.
К фузидату натрия чувствительны Staphylococcus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, грам-отрицательные микроорганизмы, Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая, составляет 0.54% от нанесенного количества препарата.

Показания

Бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Местно, наружно.
У взрослых и детей мазь или крем наносят на участок поражения кожи 3 раза в день в течение 10 дней.

Побочное действие

Частота побочных эффектов относится к категории очень редкой и приблизительно составляет 2:1.000.000 курсов лечения.
Кожа и подкожные ткани (перечислены в порядке убывания частоты): зуд, раздражение, ощущение жжения и покалывания, сухость кожи, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), контактный дерматит, экзема, эритема, крапивница, ангионевротические отеки, периорбитальные отеки.
Иммунная система: аллергические реакции.

Особые указания

При нанесении мази Фуцидин на лицо необходимо соблюдать осторожность. Потому что при попадании в глаза фузидат натрия вызывает раздражение коньюнктивы.

Применение при беременности и лактации

Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, хотя экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата.

Форма выпуска

Мазь и крем в алюминиевых тубах с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой по 15 г; 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей. Список Б.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Лео Фармасьютикал Продактс [Дания],
произведено Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия Дублин 12, Ирландия

Адрес производителя:
Лео Лэбораторис Лимитед, 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Адрес производителя, ответственного за качество:
Лео Фармасьютикал Продактс, Индустрипаркен
55 ДК-2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark

Представитель в России и СНГ:
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24