ИНСТРУКЦИЯ
по
медицинскому применению
препарата
ФЕНОТРОПИЛ®
(PHENOTROPIL®)
Торговое
название: ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL®)
Международное непатентованное
название:
PHENOTROPIL
Химическое название:
N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая
группа:
Ноотропное средство
Фармакодинамика.
Фенотропил – ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим
действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность
головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию
внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает
скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает
устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает
противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы
активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает
положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует
окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал
организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных
участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в
мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА,
ни с ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на
спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не
оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет
невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью
при курсовом применении.
Стимулирующее
действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно
выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической
работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию
нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и
гексенала.
Психостимулирующее
действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный
психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью,
улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог
болевой чувствительности.
Адаптогенное
действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в
условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении,
гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На
фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в
увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает
кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку
антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие
свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности
немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи,
вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом
применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость,
толерантность, «синдром отмены».
Действие Фенотропила
проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в
экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными,
мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка,
летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика.
Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и
ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность
препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в
крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в
организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата
выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания к
применению
Заболевания центральной нервной системы
различного генеза, особенно связанные
с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге,
интоксикацией, (в частности при посттравматических состояниях и явлениях
хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических
функций, снижением двигательной активности;
Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью,
снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
Нарушения процессов обучения; Депрессии легкой и средней степени тяжести; Психорганические
синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и
апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при
шизофрении;
Судорожные состояния;
Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция
функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной
деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и
физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла
«сон-бодрствование»;
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических
нарушений).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная
непереносимость.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Фенотропил применяют с осторожностью у
больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами
артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших
ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические
состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности
обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к
аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Фенотропил не следует назначать при
беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических
исследований.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи
с отсутствием данных применения препарата у детей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Фенотропил применяют внутрь, сразу
после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться
врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.
Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная
доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза
составляет – 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема.
Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг
разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может
варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения
составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения
работоспособности - 100-200 мг однократного в утренние часы, в течение 2-х
недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая
длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением
составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется
принимать Фенотропил позднее 15
часов.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бессонница (в
случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня
приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных
покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев
передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фенотропил
может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную
систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерном психоэмоциональном истощении
на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессоницы, однократный
прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким
больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием
препарата в нерабочие дни.
ФОРМА
ВЫПУСКА
Таблетки, содержащие 50 или 100 мг Фенотропила. По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
Каждую
банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и
недоступном для детей месте, при температуре не выше 300С
СРОК
ГОДНОСТИ
5 лет. Не рекомендуется использование после
истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту. |