ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФЕКСОФАСТ (FEXOFAST)
Регистрационное удостоверение.
Торговое название препарата: Фексофаст
Международное непатентованное название: фексофенадин
Химическое название: 4-[ 1 - гидрокси-4-(4-гидроксидифенилметил)-1 - пиперйдинилбутил] - а.а-диметилбензолуксусной кислоты гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество:
Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.
Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метиленхлорид, краситель закатножелтый лак (для таблеток 180 мг).
Описание:
Таблетки 120мг: белого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 180 мг: оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - hi - гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX R06AX261
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика:
Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 - гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино - и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизменном виде.
Показания к применению:
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие:
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение. Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна. В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий - или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания:
При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг
По 10 таблеток в блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Срок годности:
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
"Микро Лабе Лтд."
92, Сипкот, Индустриальный комплекс,
Хосур, Индия-635126
Представительство в России:
115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, подъезд 2, этаж 4 | 
