ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭРЕСПАЛ®

Регистрационный номер:

Торговое название: ЭРЕСПАЛ®

Международное название: Фенспирид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества: фенспирида гидрохлорида 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; гипромеллоза; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид; глицерол; макрогол 6000.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО - α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Фармакокинетика
Всасывается в ЖКТ относительно медленно. С_max после приема внутрь достигается через 6 часов. Т_1/2 - 12 часов.
Выводится преимущественно с мочой.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит;
• Отиты и синуситы различной этиологии, включая аллергические (как сезонного, так и постоянного характера);
• Ринотрахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
• Респираторные явления при кори, коклюше и гриппе.

При инфекционном характере заболевания лечение препаратом ЭРЕСПАЛ проводится наряду со стандартной антибиотикотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
ЭРЕСПАЛ в форме таблеток не предназначен для лечения детей до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется ЭРЕСПАЛ сироп.

Беременность и период кормления грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Кормящие матери должны на время приема препарата ЭРЕСПАЛ отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в желудке, рвота), сонливость.
Редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
Очень редко - аллергические реакции, такие как эритема, кожная крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступных для детей местах. Список Б.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Нормативная документация: НД 42-3629-05

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».