ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Экодакс® 1 % крем
Ecodax® 1% cream
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название: Эконазол
Лекарственная форма:
1 % крем
Состав
Каждый гpамм кpема содеpжит:
Эконазол нитpат…………………………………..10 мг
и вспомогательные вещества:
хлорокрезол, двузамещенный фосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота, белый
мягкий парафин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, цетомакрогол-1000,
гидроокись натрия, вода очищенная
Фармакологические свойства
Противогрибковый
препарат для местного и наружного применения. Является производным имидазола.
Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола,
регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Обладает высокой
активностью в отношении
дерматофитов: Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, Microsporum canis, M.audouini, M.gypseum;
дрожжей: Epidermophyton floccosum,
Candida albicans,
Malassezia furfur,
Pitysporum orbiculare,
Pitysporum ovale;
плесневых грибов: Aspergillus,
Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
Обладает также активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacillus subtilis, Bacillus anthracis, Actinomyces israeli
Фармакокинетика.
При наружном применении Экодакс® проникает во все слои кожи и ногтевую
пластинку. Системное всасывание препарата очень низкое, практически не
проникает в системный кровоток. Концентрация активного вещества в эпидермальном
слое кожи и дерме намного превышает минимальную ингибирующую концентрацию для
дерматофитов. Менее 1 % от величины принятой дозы крема Экодакса®
выделяется с мочой и калом.
Показания к применению
заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжами или
плесневыми грибами, чувствительными к препарату.
cмешанные (грибково-бактериальные) инфекции кожных покровов, вызванные чувствительными к
препарату микроорганизмами
Противопоказания
Повышенная чувствительность и
индивидуальная непереносимость эконазола, а также других производных имидазола.
Способ применения и дозы
Экодакс®
наносится тонким слоем 2 раза в день на пораженный участок кожи и слегка
втирают. Исчезновение зуда и покраснения отмечается уже к концу первой недели
лечения. Длительность курса лечения составляет 2-4 недели. В некоторых случаях
(гиперкератоз) продолжительность лечения может быть увеличена.
Побочные действия
После местного применения Экодакса® риск развития системных побочных явлений невелик, однако могут наблюдаться такие неприятные ощущения, как покраснения на месте нанесения крема, чувство жжения и зуда.
Меры предосторожности
Только для наружного применения!
Избегать попадания в глаза!
Применение препарата в период беременности и лактации
возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Экодакса® с другими лекарственными веществами не описано
Передозировка
Передозировка препарата Экодакс® при местном применении маловероятна
Форма выпуска
Крем в тубах по 10 г
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Производитель:
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») |